Traitement antitumoral systémique avec ou sans chimiothérapie intrapéritonéale par aérosol pressurisé pour les métastases péritonéales d'origine colique (PIPOX02)
Traitement antitumoral systémique avec ou sans chimiothérapie intrapéritonéale par aérosol pressurisé (PIPAC) pour les métastases péritonéales d'origine colique - un essai randomisé multicentrique de phase II (PIPOX02)
Promoteur : Institut Cancerologie de l'Ouest
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Systemic Antitumor Treatment with or Without Pressurized Intraperitoneal Aerosol Chemotherapy for Colon Peritoneal Metastases (PIPOX02)
Systemic Antitumor Treatment with or Without Pressurized Intraperitoneal Aerosol Chemotherapy (PIPAC) for Colon Peritoneal Metastases - a Multicentre Phase II Randomized Trial (PIPOX02)
The goal of this clinical trial is to learn if Pressurized intraperitoneal aerosol chemotherapy (PIPAC) significantly improve the progression-free survival (PFS) in patients with advanced peritoneal metastasis from colorectal cancer. Researchers will compare 2 strategies, systemic treatments (chemotherapy + targeted therapy) corresponding to standard treatment with or without intraperitoneal oxaliplatin (PIPAC) to see if PIPAC improve the progression-free survival. Participants will: * receive a standard treatment every 2 weeks for 12 cycles of intravenous FOLFIRI or FOLFIRINOX + targeted systemic therapy (anti-EGFR or anti-VEGF) in the both arms. * receive up to a maximum of 4 PIPAC every 6 weeks with pressurized aerosol containing oxaliplatin in experimental arm. * receive a maintenance treatment until progression or until the onset of severe toxicity after 12 cycles. * be asked to perform a CT scan and carcinoembryonic antigen (CEA) assay every 8 weeks until progression
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si la chimiothérapie intrapéritonéale par aérosol pressurisé (PIPAC) améliore significativement la survie sans progression (SSP) chez des patients présentant une métastase péritonéale avancée d'un cancer colorectal. Les chercheurs compareront 2 stratégies : les traitements systémiques (chimiothérapie + thérapie ciblée) correspondant au traitement standard, avec ou sans oxaliplatine intrapéritonéal (PIPAC), afin de déterminer si la PIPAC améliore la survie sans progression. Les participants : * recevront un traitement standard toutes les 2 semaines pendant 12 cycles de FOLFIRI ou FOLFIRINOX par voie intraveineuse + une thérapie systémique ciblée (anti-EGFR ou anti-VEGF), dans les deux bras. * recevront jusqu'à un maximum de 4 PIPAC toutes les 6 semaines, avec un aérosol pressurisé contenant de l'oxaliplatine, dans le bras expérimental. * recevront un traitement d'entretien jusqu'à progression ou jusqu'à la survenue d'une toxicité sévère après 12 cycles. * devront réaliser un scanner et un dosage de l'antigène carcino-embryonnaire (ACE) toutes les 8 semaines jusqu'à progression.
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