Traitement antitumoral systémique avec ou sans chimiothérapie intrapéritonéale par aérosol pressurisé pour les métastases péritonéales d'origine colique (PIPOX02)
Traitement antitumoral systémique avec ou sans chimiothérapie intrapéritonéale par aérosol pressurisé (PIPAC) pour les métastases péritonéales d'origine colique - un essai randomisé multicentrique de phase II (PIPOX02)
Promoteur : Institut Cancerologie de l'OuestTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si la chimiothérapie intrapéritonéale par aérosol pressurisé (PIPAC) améliore significativement la survie sans progression (SSP) chez des patients présentant une métastase péritonéale avancée d'un cancer colorectal.
Les chercheurs compareront 2 stratégies : les traitements systémiques (chimiothérapie + thérapie ciblée) correspondant au traitement standard, avec ou sans oxaliplatine intrapéritonéal (PIPAC), afin de déterminer si la PIPAC améliore la survie sans progression.
Les participants : * recevront un traitement standard toutes les 2 semaines pendant 12 cycles de FOLFIRI ou FOLFIRINOX par voie intraveineuse + une thérapie systémique ciblée (anti-EGFR ou anti-VEGF), dans les deux bras. * recevront jusqu'à un maximum de 4 PIPAC toutes les 6 semaines, avec un aérosol pressurisé contenant de l'oxaliplatine, dans le bras expérimental. * recevront un traitement d'entretien jusqu'à progression ou jusqu'à la survenue d'une toxicité sévère après 12 cycles. * devront réaliser un scanner et un dosage de l'antigène carcino-embryonnaire (ACE) toutes les 8 semaines jusqu'à progression.
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