Innocuité et tolérabilité à long terme du tozorakimab chez des patients atteints de BPCO avec antécédents d'exacerbations
Étude d'extension de phase III, multicentrique, ouverte, à administration chronique, visant à évaluer l'innocuité à long terme du tozorakimab chez des participants atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) avec antécédents d'exacerbations de BPCO (ROMEO)
Promoteur : AstraZeneca
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Long-term Safety and Tolerability of Tozorakimab in Patients With COPD and History of Exacerbations
A Phase III, Multicentre, Open-Label, Chronic Dosing, Extension Study to Evaluate the Long-term Safety of Tozorakimab in Participants With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) With a History of COPD Exacerbations (ROMEO)
ROMEO is a Phase III, multicentre, open-label, chronic-dosing extension study evaluating the long-term safety of two dose regimens of tozorakimab in participants with COPD and a history of exacerbations. Eligible participants must have completed one of the predecessor studies.
ROMEO est une étude d'extension de phase III, multicentrique, ouverte, à administration chronique, évaluant l'innocuité à long terme de deux schémas posologiques du tozorakimab chez des participants atteints de BPCO avec des antécédents d'exacerbations. Les participants éligibles doivent avoir terminé l'une des études précédentes.
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