AstraZeneca

AstraZeneca est, parmi les industriels, le promoteur qui porte le plus grand nombre d’essais cliniques recensés en France sur ce portail. Ce groupe biopharmaceutique anglo-suédois, dont le siège mondial est à Cambridge, est présent en France à Courbevoie et à Dunkerque, et conduit dans les hôpitaux français des essais en oncologie, dans les maladies cardiovasculaires, rénales et métaboliques, les maladies respiratoires et immunologiques, et les vaccins.

Histoire et identité

AstraZeneca est né en 1999 de la fusion du suédois Astra, fondé en 1913 à Södertälje, et du britannique Zeneca, issu de la scission des activités pharmaceutiques du groupe chimique ICI en 1993. Le siège du groupe est à Cambridge, au Royaume-Uni, au cœur d’un campus de recherche ouvert en 2021, et il conserve un site majeur à Göteborg, en Suède. Le groupe est coté à Londres, Stockholm et New York.

Au cours des dix dernières années, AstraZeneca a profondément renouvelé son portefeuille, en particulier en oncologie, et a acquis en 2021 le laboratoire américain Alexion, spécialiste des maladies rares. Il s’est fait connaître du grand public pendant la pandémie de COVID-19 avec le vaccin développé avec l’université d’Oxford. Selon le groupe, il figure aujourd’hui parmi les premiers laboratoires mondiaux par ses ventes et par ses investissements en recherche.

Domaines de recherche

AstraZeneca organise sa recherche autour de quelques grands domaines. L’oncologie en est le premier : cancers du poumon, du sein, de l’ovaire, de la prostate, cancers du sang, avec des thérapies ciblées, des immunothérapies et des anticorps conjugués. Les maladies cardiovasculaires, rénales et métaboliques forment le deuxième pilier : insuffisance cardiaque, maladie rénale chronique, diabète de type 2. Les maladies respiratoires et immunologiques (asthme, bronchopneumopathie chronique obstructive, lupus) et les vaccins et immunothérapies contre les infections complètent l’ensemble, ainsi que les maladies rares portées par Alexion.

Le groupe met en avant l’usage de l’intelligence artificielle et des données de santé pour accélérer la conception de ses essais, et une politique de partenariats avec des sociétés de biotechnologie et des centres académiques.

Présence en France

La filiale française d’AstraZeneca est installée à Courbevoie, dans les Hauts-de-Seine. Le groupe exploite à Dunkerque un site de production de médicaments respiratoires, l’un de ses principaux sites industriels en Europe, où il a annoncé plusieurs investissements. AstraZeneca France emploie plusieurs centaines de personnes dans les fonctions médicales, réglementaires et commerciales, et participe aux dispositifs français d’accès précoce aux médicaments innovants.

Les essais cliniques d’AstraZeneca en France

AstraZeneca est le premier promoteur industriel par le nombre d’essais recensés sur ce portail, importés du registre public ClinicalTrials.gov avec leur source et leur date. La plupart sont des essais de phase II et III en oncologie et en cardiologie, conduits dans des dizaines de centres français : services de CHU, centres de lutte contre le cancer, cliniques et cabinets spécialisés. Chaque fiche d’essai indique ses lieux en France et renvoie vers le registre d’origine.

Un essai promu par AstraZeneca ne se déroule jamais chez AstraZeneca : ce sont les centres investigateurs qui accueillent les participants, les informent, recueillent leur consentement et les suivent. Le laboratoire fournit le produit étudié, finance et surveille l’essai, et en publie les résultats. Les études de phase I chez des volontaires sains, lorsqu’elles ont lieu en France, sont confiées à des unités spécialisées comme celles présentées dans cette rubrique.

Participer à un essai promu par AstraZeneca

Les essais de phase II et III s’adressent à des personnes concernées par la maladie étudiée. La voie d’accès est le médecin spécialiste qui vous suit, oncologue, cardiologue, pneumologue ou néphrologue, qui connaît les essais ouverts dans son service ou sa région et peut vérifier si votre situation correspond aux critères. Vous pouvez aussi repérer un essai sur ce portail, lire ses critères publics (tranche d’âge, lieux, phase) et en parler à votre médecin. Le portail n’évalue jamais votre éligibilité et ne transmet aucune candidature.

Indemnisation et prise en charge

Dans un essai chez des patients, les soins liés à l’étude et le produit étudié sont pris en charge par le promoteur. Une indemnisation des contraintes est possible mais peu fréquente, la participation s’inscrivant dans un parcours de soins ; lorsqu’elle existe, elle est examinée par le comité de protection des personnes et soumise au plafond légal de 6 000 € par période de douze mois. Les frais de déplacement sont remboursés selon le protocole.

Encadrement et transparence

Chaque essai d’AstraZeneca en France a été autorisé par l’ANSM et a reçu l’avis favorable d’un comité de protection des personnes ; les essais européens relèvent du règlement européen sur les essais cliniques et de son portail unique. Le groupe est tenu d’enregistrer ses essais dans des registres publics et de publier leurs résultats, y compris négatifs. Le portail essai-clinique.com reprend ces informations publiques ; il n’a aucun lien commercial avec AstraZeneca et ne reçoit aucune donnée des participants.

À quoi ressemble un essai d’AstraZeneca

Le volume d’essais d’AstraZeneca en France tient à la taille de ses programmes : un même médicament est souvent évalué simultanément dans plusieurs cancers, à plusieurs stades et en plusieurs combinaisons, chacun faisant l’objet d’un essai distinct. En oncologie, un essai type compare une thérapie ciblée, une immunothérapie ou un anticorps conjugué au traitement de référence chez des personnes dont la tumeur présente une caractéristique définie par le protocole, vérifiée par une analyse préalable. Le traitement est pris par voie orale ou administré en perfusion à l’hôpital de jour, par cycles de trois ou quatre semaines, avec une imagerie toutes les six à douze semaines et des bilans de tolérance.

En cardiologie et néphrologie, les essais sont de grandes études de plusieurs milliers de personnes atteintes d’insuffisance cardiaque, de maladie rénale chronique ou de diabète, qui reçoivent un comprimé quotidien ou un placebo pendant deux à quatre ans, avec des visites espacées et un suivi des hospitalisations et des événements cardiovasculaires. En pneumologie, les essais évaluent des biomédicaments injectables dans l’asthme sévère ou la bronchopneumopathie chronique obstructive, avec des mesures de la fonction respiratoire et le décompte des exacerbations sur un an. Dans tous les cas, le participant est informé par écrit, signe un consentement après réflexion et peut se retirer à tout moment.

Lire une fiche d’essai AstraZeneca sur le portail

Les essais d’AstraZeneca recensés ici proviennent du registre public ClinicalTrials.gov. Chaque fiche affiche l’identifiant « NCT », le titre, la phase, le statut de recrutement, la tranche d’âge annoncée et les villes françaises où l’essai est ouvert, avec le nom du centre lorsqu’il est communiqué. La date de mise à jour est celle du registre. Un statut « recrutement en cours » signifie que le promoteur déclare encore chercher des participants ; il ne garantit ni une place dans un centre donné ni votre correspondance aux critères, que seul le centre investigateur peut vérifier. Le portail ne pose aucun diagnostic et ne recueille aucune donnée de santé.

Repères

• 1913 : fondation d’Astra en Suède ; 1993 : création de Zeneca par scission d’ICI.
• 1999 : fusion d’Astra et de Zeneca ; siège à Londres, puis à Cambridge.
• 2020-2021 : vaccin contre la COVID-19 développé avec l’université d’Oxford ; acquisition d’Alexion.
• Aujourd’hui : parmi les premiers laboratoires mondiaux, premier promoteur industriel d’essais recensés en France sur ce portail.
• En France : siège à Courbevoie, site de production à Dunkerque.

Questions fréquentes

AstraZeneca recrute-t-il directement des volontaires ? Non. Les participants sont recrutés par les centres investigateurs des essais, ou par des unités de phase I pour les volontaires sains.

Pourquoi tant d’essais d’AstraZeneca en France ? Le groupe conduit de grands programmes internationaux en oncologie et en cardiologie, et la France, avec ses CHU et ses centres de lutte contre le cancer, est l’un des pays où ces essais recrutent.

Le portail est-il lié à AstraZeneca ? Non. Les fiches d’acteurs sont rédigées par la rédaction à partir de sources publiques ; aucune n’est vendue ni sponsorisée sans mention explicite.

Sources : astrazeneca.fr.