Étude du pasritamig associé ou non au JNJ-87189401 versus placebo dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) en ligne tardive
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, du pasritamig (JNJ-78278343), un agent engageant les lymphocytes T ciblant la kallicréine humaine 2, associé ou non au JNJ-87189401, un agent costimulateur PSMA-CD28, en association avec les meilleurs soins de support versus les meilleurs soins de support, dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration en ligne tardive
Promoteur : Janssen Research & Development, LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Pasritamig With or Without JNJ-87189401 Versus Placebo for Late Line Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (mCRPC)
A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of Pasritamig (JNJ-78278343), a T Cell Engaging Agent Targeting Human Kallikrein 2, With or Without JNJ-87189401, a PSMA-CD28 Costimulatory Agent, Plus Best Supportive Care Versus Best Supportive Care for Late-line Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer
The purpose of this study is to evaluate the overall survival (length of time from the start of study to date of death from any cause) for pasritamig (JNJ-78278343) in Part 1 in combination with best supportive care (BSC) and in Part 2 with JNJ-87189401+BSC as compared to placebo with BSC in participants with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC; a stage of cancer that has spread beyond the prostate gland and is no longer responding to hormone therapies).
L'objectif de cette étude est d'évaluer la survie globale (durée entre le début de l'étude et la date de décès, quelle qu'en soit la cause) sous pasritamig (JNJ-78278343) dans la partie 1, en association avec les meilleurs soins de support (BSC), et dans la partie 2 avec le JNJ-87189401 + BSC, par rapport au placebo + BSC, chez des participants atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC ; un stade du cancer qui s'est propagé au-delà de la prostate et qui ne répond plus aux traitements hormonaux).
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