Étude du bleximenib, du vénétoclax et de l'azacitidine pour le traitement de participants atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) nouvellement diagnostiquée
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, du bleximenib, du vénétoclax et de l'azacitidine pour le traitement de participants atteints de leucémie myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée porteuse d'un réarrangement de KMT2A ou d'une mutation de NPM1, non éligibles à une chimiothérapie intensive
Promoteur : Janssen Research & Development, LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Bleximenib, Venetoclax and Azacitidine For Treatment of Participants With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia (AML)
A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Study of Bleximenib, Venetoclax and Azacitidine for the Treatment of Participants With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia Harboring KMT2A Rearrangements or NPM1 Mutations Who Are Ineligible for Intensive Chemotherapy
The purpose of this study is to assess how bleximenib and Venetoclax (VEN)+ Azacitidine (AZA) works as compared to placebo and VEN+AZA alone for the treatment of participants with newly diagnosed Acute Myeloid Leukemia (AML) with a mutation in the NPM1 or KMT2A gene.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'action du bleximenib associé au vénétoclax (VEN) et à l'azacitidine (AZA), par comparaison à un placebo associé au VEN+AZA seuls, pour le traitement de participants atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) nouvellement diagnostiquée porteuse d'une mutation du gène NPM1 ou KMT2A.
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