Étude de phase III du rilvegostomig en association avec une fluoropyrimidine et le trastuzumab déruxtécan en traitement de première ligne du cancer gastrique HER2-positif
Étude randomisée de phase III du rilvegostomig en association avec une fluoropyrimidine et le trastuzumab déruxtécan versus trastuzumab, chimiothérapie et pembrolizumab en traitement de première ligne du cancer gastrique HER2-positif (ARTEMIDE-Gastric01)
Promoteur : AstraZenecaTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'une étude de phase III, randomisée, en ouvert, en aveugle pour le promoteur, à 3 bras, mondiale et multicentrique, évaluant l'efficacité et la sécurité du rilvegostomig en association avec une fluoropyrimidine et le T-DXd (bras A) par rapport au trastuzumab, à une chimiothérapie et au pembrolizumab (bras B) chez des participants présentant un adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne (GEJ), localement avancé ou métastatique, HER2-positif, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1.
Le rilvegostomig en association avec le trastuzumab et une chimiothérapie sera évalué dans un bras distinct (bras C) afin d'évaluer la contribution de chaque composant dans le bras expérimental.
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