Étude de phase III du rilvegostomig en association avec une fluoropyrimidine et le trastuzumab déruxtécan en traitement de première ligne du cancer gastrique HER2-positif
Étude randomisée de phase III du rilvegostomig en association avec une fluoropyrimidine et le trastuzumab déruxtécan versus trastuzumab, chimiothérapie et pembrolizumab en traitement de première ligne du cancer gastrique HER2-positif (ARTEMIDE-Gastric01)
Promoteur : AstraZeneca
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Phase Ⅲ Study of Rilvegostomig in Combination With Fluoropyrimidine and Trastuzumab Deruxtecan as the First-line Treatment for HER2-positive Gastric Cancer
A Randomized, Phase Ⅲ Study of Rilvegostomig in Combination With Fluoropyrimidine and Trastuzumab Deruxtecan Versus Trastuzumab, Chemotherapy, and Pembrolizumab for the First Line Treatment of HER2-positive Gastric Cancer (ARTEMIDE-Gastric01)
This is a Phase Ⅲ, randomized, open-label, Sponsor-blinded, 3-arm, global, multicenter study assessing the efficacy and safety of rilvegostomig in combination with fluoropyrimidine and T-DXd (Arm A) compared to trastuzumab, chemotherapy, and pembrolizumab (Arm B) in HER2-positive locally advanced or metastatic gastric or GEJ adenocarcinoma participants whose tumors express PD L1 CPS ≥ 1. Rilvegostomig in combination with trastuzumab and chemotherapy will be evaluated in a separate arm (Arm C) to assess the contribution of each component in the experimental arm.
Il s'agit d'une étude de phase III, randomisée, en ouvert, en aveugle pour le promoteur, à 3 bras, mondiale et multicentrique, évaluant l'efficacité et la sécurité du rilvegostomig en association avec une fluoropyrimidine et le T-DXd (bras A) par rapport au trastuzumab, à une chimiothérapie et au pembrolizumab (bras B) chez des participants présentant un adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne (GEJ), localement avancé ou métastatique, HER2-positif, dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1. Le rilvegostomig en association avec le trastuzumab et une chimiothérapie sera évalué dans un bras distinct (bras C) afin d'évaluer la contribution de chaque composant dans le bras expérimental.
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