Étude clinique du sotatercept (MK-7962) chez des personnes atteintes d'hypertension artérielle pulmonaire (MK-7962-038)
Étude ouverte de suivi à long terme visant à évaluer les effets du sotatercept ajouté au traitement de fond de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) pour le traitement de l'HTAP (MK-7962-038)
Promoteur : Merck Sharp & Dohme LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Clinical Study of Sotatercept (MK-7962) in People With Pulmonary Arterial Hypertension (MK-7962-038)
An Open-label Long-term Follow-up Study to Evaluate the Effects of Sotatercept When Added to Background Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) Therapy for the Treatment of PAH (MK-7962-038)
Researchers are looking for more ways to treat PAH. In PAH, the blood vessels in the lungs become thick and narrow, which makes it harder for blood to flow. This causes high blood pressure in the lungs and overworks the heart. PAH can make it hard to breathe and be active. Some standard (usual) treatments for PAH can treat symptoms of PAH but do not stop PAH from getting worse. Sotatercept is a study medicine designed to treat PAH. It is a targeted therapy, which is a treatment that works on certain proteins that play a role in causing PAH. This is a long-term follow-up (LTFU) study. People who took part in certain other studies testing sotatercept for PAH may be able to join this study. The goal of this study is to learn about the long-term safety of sotatercept and if people tolerate it when taken with standard PAH treatment over a longer period of time.
Les chercheurs recherchent de nouveaux moyens de traiter l'HTAP. Dans l'HTAP, les vaisseaux sanguins des poumons s'épaississent et se rétrécissent, ce qui rend la circulation du sang plus difficile. Cela entraîne une pression artérielle élevée dans les poumons et sollicite excessivement le cœur. L'HTAP peut rendre la respiration et l'activité physique difficiles. Certains traitements standards (habituels) de l'HTAP peuvent traiter les symptômes de l'HTAP mais n'empêchent pas son aggravation. Le sotatercept est un médicament expérimental conçu pour traiter l'HTAP. Il s'agit d'une thérapie ciblée, c'est-à-dire un traitement qui agit sur certaines protéines jouant un rôle dans la survenue de l'HTAP. Il s'agit d'une étude de suivi à long terme (LTFU). Les personnes ayant participé à certaines autres études testant le sotatercept dans l'HTAP peuvent être éligibles pour participer à cette étude. L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité à long terme du sotatercept et sa tolérance lorsqu'il est associé au traitement standard de l'HTAP sur une période plus longue.
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