Ziconotide par voie intrathécale pour les douleurs non cancéreuses
Ziconotide par voie intrathécale pour les douleurs non cancéreuses
Promoteur : ESTEVE Pharmaceuticals SAS
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Ziconotide for Non-cancer Pain by Intrathecal Administration
Ziconotide for Non-cancer Pain by Intrathecal Administration
Although ziconotide's marketing authorization does not restrict its use to a given type of pain, the drug has been used mainly in cancer patients. Most data on ziconotide-based intrathecal (IT) treatment has therefore been obtained in this population, for whom the drug's place is clearly documented (national and international recommendations). In contrast the management of non-cancer pain is less straightforward, partly because of the very large range of possible clinical conditions, and the utilization of ziconotide is poorly documented, mainly described in single-centre small series. Due to the lack of data, physicians are often reluctant to undertake this type of treatment, which may represent a loss of opportunity for patients. This registry aims at providing information on patients suffering from non-cancer pain refractory to standard therapy, treated by ziconotide-based intrathecal analgesia. Patients suffering from all types of non-malignant pain will be eligible for the study, including but not limited to spinal cord injury, radiculopathy, failed back surgery, diabetic neuropathy, central pain syndrome, complex regional pain syndrome, chemotherapy-induced neuropathy, fibromyalgia. The collected data will cover the first 2 years of treatment.
Bien que l'autorisation de mise sur le marché du ziconotide n'en restreigne pas l'utilisation à un type de douleur donné, ce médicament a été principalement utilisé chez les patients atteints de cancer. La plupart des données sur le traitement intrathécal (IT) à base de ziconotide ont donc été obtenues dans cette population, pour laquelle la place du médicament est clairement documentée (recommandations nationales et internationales). En revanche, la prise en charge des douleurs non cancéreuses est moins simple, en partie en raison de la très grande diversité des tableaux cliniques possibles, et l'utilisation du ziconotide est peu documentée, principalement décrite dans de petites séries monocentriques. Faute de données, les médecins sont souvent réticents à mettre en place ce type de traitement, ce qui peut représenter une perte de chance pour les patients. Ce registre vise à fournir des informations sur les patients souffrant de douleurs non cancéreuses réfractaires aux traitements standard, traités par analgésie intrathécale à base de ziconotide. Les patients souffrant de tout type de douleur non maligne seront éligibles à l'étude, incluant notamment, sans s'y limiter, les lésions médullaires, les radiculopathies, les échecs de chirurgie du rachis, la neuropathie diabétique, les syndromes douloureux centraux, le syndrome douloureux régional complexe, la neuropathie induite par la chimiothérapie, la fibromyalgie. Les données recueillies porteront sur les 2 premières années de traitement.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.