Ziconotide par voie intrathécale pour les douleurs non cancéreuses
Promoteur : Esteve PharmaceuticalsTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Bien que l'autorisation de mise sur le marché du ziconotide n'en restreigne pas l'utilisation à un type de douleur donné, ce médicament a été principalement utilisé chez les patients atteints de cancer.
La plupart des données sur le traitement intrathécal (IT) à base de ziconotide ont donc été obtenues dans cette population, pour laquelle la place du médicament est clairement documentée (recommandations nationales et internationales).
En revanche, la prise en charge des douleurs non cancéreuses est moins simple, en partie en raison de la très grande diversité des tableaux cliniques possibles, et l'utilisation du ziconotide est peu documentée, principalement décrite dans de petites séries monocentriques.
Faute de données, les médecins sont souvent réticents à mettre en place ce type de traitement, ce qui peut représenter une perte de chance pour les patients. Ce registre vise à fournir des informations sur les patients souffrant de douleurs non cancéreuses réfractaires aux traitements standard, traités par analgésie intrathécale à base de ziconotide.
Les patients souffrant de tout type de douleur non maligne seront éligibles à l'étude, incluant notamment, sans s'y limiter, les lésions médullaires, les radiculopathies, les échecs de chirurgie du rachis, la neuropathie diabétique, les syndromes douloureux centraux, le syndrome douloureux régional complexe, la neuropathie induite par la chimiothérapie, la fibromyalgie. Les données recueillies porteront sur les 2 premières années de traitement.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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