Essais cliniques à Saint-Sébastien-de-Morsent

Essais dont au moins un lieu est situé à Saint-Sébastien-de-Morsent, d’après les registres publics et les promoteurs. La candidature se fait toujours sur le site de l’organisme responsable.

Ils recrutent en ce moment

Les 5 derniers essais en recrutement à Saint-Sébastien-de-Morsent

Fiches les plus récentes dont le recrutement est ouvert d’après leur source, avec au moins un lieu à Saint-Sébastien-de-Morsent. La participation se décide toujours avec l’organisme responsable, sur son site.

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Recrutement

Statut détaillé

Type d’étude

Phase

Sans phase9

Public annoncé

Tous publics9

La recherche porte uniquement sur les informations publiques des essais. Elle n’est pas enregistrée et n’est reliée à aucun profil.

9 essais recensés

Recrutement en cours Interventionnelle Eure
Pérennité des effets d'un programme d'activité physique adaptée sur la condition physique et les facteurs psycho-comportementaux chez les patients atteints de maladies chroniques
Cette étude vise à déterminer dans quelle mesure différentes approches d'accompagnement en activité physique adaptée influencent la condition physique, les paramètres psycho-comportementaux et anthropométriques chez des patients atteints de pathologies chroniques stabilisées, adressés à un Centre Sport-Santé par leur médecin. L'essai comprend quatre groupes parallèles, distingués selon deux durées de programme (3 mois ou 6 mois) et selon l'utilisation ou non d'une montre connectée comme outil de suivi de l'activité. Tous les participants réalisent 24 séances d'activité physique adaptée (APA), conformément aux pratiques habituelles du Centre Sport-Santé de La Musse, où l'étude est intégralement menée. Toutefois, la répartition des séances diffère selon le groupe : deux séances par semaine pendant trois mois, ou une séance par semaine pendant six mois. La randomisation est stratifiée selon l'âge, le sexe et le niveau de condition physique initial. Les évaluations sont réalisées aux cinq temps suivants : inclusion (T0), fin du programme de 3 mois (T1), fin du programme de 6 mois (T2), puis suivi à 12 mois (T3) et à 18 mois (T4), afin d'observer la durabilité des effets après la phase supervisée. Le critère de jugement principal est l'amélioration de la condition physique et des paramètres anthropométriques, mesurée de façon objective à l'aide de tests reconnus pour leur fiabilité (test de marche de 6 minutes [TDM6], Sit-to-Stand 30 secondes, Timed Up and Go, Sit and Reach, force de préhension, IMC, tour de taille). Les critères de jugement secondaires portent sur l'évolution de la motivation envers l'activité physique liée à la santé (échelle EMAPS), du sentiment d'auto-efficacité à pratiquer une activité physique (échelle ECS) et de l'activité physique autodéclarée (IPAQ-SF), qui seront recueillis régulièrement tout au long du programme, à une fréquence plus élevée que dans le cadre d'une prise en charge standard. Un total de 280 patients sera inclus afin d'assurer une puissance statistique suffisante, en tenant compte d'un taux de perdus de vue anticipé sur 18 mois. Le recueil et le traitement des données seront pseudonymisés et réalisés sur le réseau sécurisé de l'hôpital de La Musse.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07495891
Hôpital La Musse
Mis à jour le 2 nov. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Eure Finistère+1 dép.
Téléréadaptation versus réadaptation pulmonaire en centre pour les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive
Contexte et objectifs de l'étude : la bronchopneumopathie chronique obstructive est une cause majeure de mortalité dans le monde. La réadaptation pulmonaire est recommandée aux patients afin d'améliorer la dyspnée, la capacité d'effort et la qualité de vie. Paradoxalement, seuls 5 à 10 % des patients éligibles bénéficient d'une réadaptation pulmonaire, en raison d'obstacles tels que les difficultés de transport et la disponibilité limitée des centres de réadaptation pulmonaire. La réadaptation pulmonaire à domicile utilisant des technologies avancées de télésanté (téléréadaptation) pourrait offrir une solution pour améliorer l'accès à ces soins. Cette étude vise à comparer l'efficacité relative d'un programme de téléréadaptation à domicile à celle d'un programme en centre. L'objectif principal est d'évaluer les changements de la capacité d'endurance à l'effort, mesurée par le temps d'endurance, avant et après la participation au programme de réadaptation. Qui peut participer ? Les adultes âgés de 45 à 80 ans, adressés pour une réadaptation pulmonaire et présentant un diagnostic confirmé de bronchopneumopathie chronique obstructive (stade GOLD II à IV) dans l'un des centres participants, sont éligibles pour participer, qu'ils utilisent ou non de l'oxygène pendant l'effort. Les participants doivent vivre à domicile avec un autre adulte présent pendant les séances d'exercice. Ils ne doivent pas avoir présenté d'exacerbation au cours du mois précédant l'inclusion dans l'étude, ni avoir participé à un programme de réadaptation pulmonaire au cours de l'année précédente. Les participants ne doivent pas avoir d'intervention chirurgicale programmée au cours des quatre prochains mois, y compris une chirurgie de résection pour cancer du poumon. Ils ne doivent pas présenter de cancer évolutif, ni de contre-indication à l'effort, ni de condition susceptible de limiter leur capacité à utiliser le système de téléréadaptation. Les participants éligibles doivent être affiliés à un régime de sécurité sociale et doivent avoir lu et compris la lettre d'information, puis signé le formulaire de consentement éclairé. En quoi consiste l'étude ? Il s'agit d'un essai contrôlé, randomisé, multicentrique, comportant deux groupes : Groupe de réadaptation en centre : les participants suivront 24 séances réparties sur huit semaines (trois séances par semaine) au centre. Le programme comprend une séance initiale d'éducation thérapeutique et d'entraînement à l'effort, suivie de 24 séances de réadaptation, puis d'une évaluation finale accompagnée d'un renforcement éducatif. Groupe de réadaptation à domicile : les participants suivront 24 séances à domicile sur la même période (huit semaines). Le programme comprend une séance initiale d'évaluation en centre, suivie de 24 séances de réadaptation, puis d'une séance finale en centre pour l'évaluation. Ils recevront un équipement comprenant un cycloergomètre, un oxymètre de pouls, un dispositif de suivi de l'activité physique et une application tablette (TELEREHAPP) permettant de guider et de suivre leurs exercices à domicile. Un contact téléphonique régulier avec des professionnels de santé sera maintenu pour les accompagner. Tous les participants feront l'objet d'évaluations avant et après le programme, comprenant un test d'endurance à charge constante sur cycloergomètre pour mesurer la capacité d'endurance à l'effort. Quels sont les bénéfices et les risques possibles de la participation ? Les participants pourraient constater une amélioration de leur condition physique, susceptible de contribuer à une meilleure gestion de la dyspnée et à une meilleure qualité de vie. Les risques peuvent inclure des courbatures, de la fatigue ou des blessures liées à l'exercice, indépendamment du groupe d'attribution. Toutes les séances d'exercice seront supervisées ou surveillées afin de minimiser ces risques.
45 à 80 ans · Réf. NCT07025382
ADIR Association
Mis à jour le 29 août 2025
Recrutement en cours Interventionnelle Eure
Étude comparative des performances de conduite chez les adolescents atteints de troubles du spectre de l'autisme et les adolescents neurotypiques
L'objectif principal de cette étude est de comparer le nombre d'erreurs de conduite commises par des adolescents novices (0 à 5 heures d'apprentissage de la conduite) atteints de troubles du spectre de l'autisme (TSA) à celles commises par des adolescents neurotypiques lors d'une évaluation standardisée sur simulateur de conduite. Les objectifs secondaires de l'étude sont : * Comparer les stratégies visuelles utilisées par les adolescents atteints de TSA à celles des adolescents neurotypiques lors d'une évaluation de conduite sur simulateur. * Comparer les types d'erreurs et les performances de conduite (c'est-à-dire la vitesse, le temps de réaction, la distance de suivi et la distance de freinage) des adolescents atteints de TSA à celles des adolescents neurotypiques lors de l'évaluation sur simulateur de conduite. * Comparer les performances de conduite de ces deux groupes lors d'une évaluation en conditions réelles de circulation à l'aide de l'échelle TRIP. * Examiner la cohérence entre les performances de conduite mesurées sur simulateur et celles observées en conditions réelles pour les deux groupes. * Comparer les niveaux d'anxiété de ces deux groupes lors des tests de conduite sur simulateur et sur route.
15 à 17 ans · Réf. NCT07630298
Hôpital La Musse
Mis à jour le 2 nov. 2026
Recrutement en cours Observationnelle Eure
Stratégies organisationnelles et compétences psychosociales pour le maintien de l'activité physique après un épisode dépressif : une étude à 3 mois post-réadaptation
Avec près de 280 millions de personnes touchées dans le monde (2022), la prise en charge de la dépression représente un enjeu majeur de santé publique. L'étude intitulée « Stratégies organisationnelles et compétences psychosociales pour maintenir l'activité physique après un épisode dépressif : une étude à 3 mois post-réadaptation » (AP&Depression) s'inscrit dans ce contexte. L'activité physique (AP) est aujourd'hui reconnue comme une thérapie complémentaire efficace aux traitements pharmacologiques et psychothérapeutiques, contribuant à réguler l'humeur et à réduire les symptômes dépressifs. Cependant, malgré ces bénéfices avérés, les personnes ayant vécu un épisode dépressif ont souvent des difficultés à maintenir une activité physique régulière une fois sorties du cadre hospitalier. Cette étude vise à identifier les mécanismes qui influencent la poursuite de l'AP après l'hospitalisation, en explorant les stratégies organisationnelles, les compétences psychosociales et les déterminants individuels impliqués dans ce processus. La dépression est une maladie invalidante caractérisée par une tristesse persistante, une perte d'intérêt, une fatigue chronique et une altération des capacités cognitives et physiques (DSM-5, 2013). Parmi les facteurs aggravants, la sédentarité joue un rôle clé, tandis que l'AP est associée à une réduction significative du risque de rechute. Pourtant, 67,8 % des personnes atteintes de dépression n'atteignent pas les 150 minutes d'AP hebdomadaires recommandées, et ce chiffre atteint 85,7 % lorsque l'activité est mesurée de façon objective. Cette situation s'explique par plusieurs freins : manque de motivation, faible sentiment d'auto-efficacité, troubles de l'humeur fluctuants, isolement social et accès limité aux structures sportives. À l'inverse, certains facteurs facilitent la reprise de l'AP après un épisode dépressif, notamment un accompagnement structuré, la mise en place de routines, le soutien social et l'éducation thérapeutique. L'étude repose sur une méthodologie qualitative utilisant des entretiens semi-directifs menés auprès de 15 patients ayant séjourné au centre de réadaptation de la Clinique des Portes de l'Eure. Les participants sont sélectionnés selon les critères suivants : âgés de plus de 18 ans, diagnostic médical d'épisode dépressif, ayant suivi une réadaptation et ayant réalisé un bilan initial à la Maison Sport Santé. Ils seront interrogés trois mois après leur sortie afin d'explorer leurs pratiques d'AP. Les données seront analysées à l'aide du logiciel NVivo, selon les recommandations COREQ (Consolidated Criteria for Reporting Qualitative Research). L'analyse des retranscriptions permettra d'identifier les stratégies organisationnelles mises en œuvre, les compétences psychosociales mobilisées et les déterminants individuels influençant le maintien d'une AP régulière. Les résultats attendus devraient mettre en évidence que les patients adoptent diverses stratégies pour maintenir l'AP après l'hospitalisation. La planification des séances, l'intégration progressive de l'AP dans la vie quotidienne et l'anticipation des obstacles constituent des leviers majeurs pour l'instauration d'une routine durable. De plus, les compétences psychosociales, telles que la gestion du stress et l'interaction avec un réseau de soutien, apparaissent comme des éléments essentiels au maintien d'une activité physique régulière. Toutefois, plusieurs obstacles peuvent être identifiés, notamment une fatigue persistante, des fluctuations de l'humeur, un manque d'organisation et l'isolement social. Ces constats soulignent l'importance d'un accompagnement personnalisé après la réadaptation, notamment via des dispositifs tels que l'éducation thérapeutique du patient (ETP) ou un suivi individualisé dans les Maisons Sport Santé.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07129928
Hôpital La Musse
Mis à jour le 30 oct. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle Eure
Effets de la réalité virtuelle avec stimulation multisensorielle sur les troubles émotionnels et comportementaux chez des personnes cérébrolésées en situation de handicap nécessitant une prise en charge institutionnelle : une étude à cas unique (SCED).
Les lésions cérébrales acquises (LCA) entraînent fréquemment des troubles émotionnels et comportementaux qui altèrent l'autonomie et la qualité de vie, en particulier en institution. La réalité virtuelle (RV), déjà utilisée dans divers troubles mentaux et neurologiques, offre un potentiel thérapeutique encore largement inexploré dans ce contexte. Les dispositifs multisensoriels offrent une immersion accrue susceptible d'augmenter l'effet relaxant et apaisant. Leur utilisation en établissement de soins spécialisé (ESS) pourrait apporter un soutien supplémentaire à la prise en charge. L'objectif principal de l'étude est de mesurer l'effet d'un programme de relaxation en RV multisensorielle de 8 semaines sur les troubles émotionnels et comportementaux les plus marqués chez des adultes cérébrolésés vivant en ESS. La méthode à cas unique (SCED) avec lignes de base multiples entre sujets (ABA) est utilisée auprès de trois résidents adultes présentant une LCA et des troubles du comportement, vivant en ESS. L'étude comprend trois phases (ligne de base, intervention, suivi), au cours desquelles les trois principaux troubles émotionnels et comportementaux de chaque résident sont évalués chaque semaine à partir d'observations réalisées tout au long de la semaine. Des mesures complémentaires incluent l'évaluation du profil socio-émotionnel par l'équipe soignante (ECCSEG) et de la détresse émotionnelle ressentie par les résidents (QOLIBRI), recueillies deux fois par phase. L'intervention consiste en huit semaines de relaxation en RV (VirtySens®), à raison de deux séances de 15 minutes par semaine. Toutes les mesures recueillies au cours de l'expérimentation seront anonymisées et utilisées uniquement par les investigateurs, pleinement informés du règlement européen RGPD (règlement général sur la protection des données) relatif à la protection des données personnelles.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07371260
Hôpital La Musse
Mis à jour le 27 janv. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Eure
Effet de la réalité virtuelle immersive avec stimulation multisensorielle sur le retentissement fonctionnel de l'héminégligence secondaire à un AVC droit
L'accident vasculaire cérébral (AVC) est une pathologie fréquente et potentiellement grave qui touche 130 000 personnes chaque année en France. Il constitue la deuxième cause de troubles cognitifs majeurs après la maladie d'Alzheimer. L'héminégligence est une altération cognitive fréquemment observée à la suite d'un AVC. La personne devient incapable de s'orienter vers les stimuli apparaissant dans l'hémiespace controlésionnel, ou d'y répondre. L'héminégligence survient chez environ 25 à 30 % des patients victimes d'AVC, l'hémisphère droit étant atteint dans 90 % des cas. Malgré une récupération spontanée possible au cours des 2 à 3 premiers mois suivant l'AVC, la négligence tend à persister de façon chronique. Un tiers des patients souffrent d'une négligence à long terme. L'atteinte est plus sévère après une lésion droite. Le retentissement fonctionnel est important, en particulier au vu de l'anosognosie et de l'anosodiaphorie qui y sont souvent associées. Les séjours de rééducation sont plus longs chez les patients présentant une négligence, et l'autonomie dans les activités quotidiennes est réduite. La négligence entraîne de moins bons résultats fonctionnels après un AVC, ce qui en fait un facteur essentiel à prendre en compte dans le programme de rééducation du patient. L'objectif de la rééducation est de réduire les déficiences, d'améliorer les limitations d'activité et les restrictions de participation secondaires à l'héminégligence, et d'obtenir des progrès fonctionnels allant au-delà de ce que permettrait la seule récupération spontanée. Aucune méthode de rééducation de la négligence n'étant supérieure à une autre, il est actuellement recommandé de combiner plusieurs approches. L'approche descendante (top-down) repose sur l'intention et l'effort conscient. Cette technique compte parmi les premières utilisées pour la rééducation de la négligence et reste aujourd'hui largement employée. L'objectif est d'aider le patient à prendre conscience de son comportement négligent. L'approche ascendante (bottom-up) repose sur des mécanismes d'action plus automatiques et vise à moduler le système de référence spatiale par des manipulations sensorielles passives ou une adaptation visuomotrice. L'utilisation de la réalité virtuelle dans la rééducation de l'AVC favorise la plasticité et la réorganisation neuronale. Dans le domaine de l'héminégligence, plusieurs études ont examiné les effets de la réalité virtuelle utilisant des approches descendantes et/ou ascendantes et ont montré des améliorations fonctionnelles significatives. Dans le cas de la stimulation multisensorielle, délivrer différents stimuli du même côté de l'espace et au même moment augmente l'activité neuronale, entraînant une réponse clinique plus forte qu'une stimulation unisensorielle. La capsule de voyage multisensorielle VirtySens® est une technique de réalité virtuelle immersive. Cette immersion totale est obtenue par la stimulation simultanée de quatre des cinq sens. Premièrement, la vue et l'ouïe sont stimulées par un casque de réalité virtuelle qui projette des films en haute définition. L'odorat est activé par la libération de micro-gouttelettes de fragrances synchronisées avec les images. Enfin, le toucher est stimulé par des flux d'air chaud et froid qui enrichissent les différentes scènes présentées. Les investigateurs émettent l'hypothèse que la capsule VirtySens®, réalité virtuelle immersive combinant une stimulation multisensorielle via quatre des cinq sens et un entraînement à l'exploration visuelle, introduite dans la rééducation, permet de réduire significativement le retentissement fonctionnel de l'héminégligence chez l'adulte victime d'un infarctus cérébral droit datant de moins de 3 mois. Pour répondre à ces objectifs de recherche, les investigateurs réaliseront une étude pilote selon un plan expérimental à cas unique (Single Case Experimental Design, SCED). L'expérimentation se déroulera en France métropolitaine, au sein de l'hôpital de La Musse.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06719063
Hôpital La Musse
Mis à jour le 11 mai 2025
Terminé Observationnelle Eure
Étude du lien entre le freezing de la marche et le freezing oropharyngé chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Maladie de Parkinson : étude du lien entre le freezing de la marche et le freezing oropharyngé. La maladie de Parkinson est le deuxième trouble neurodégénératif le plus fréquent au monde. La dysphagie parkinsonienne est un trouble fréquemment rencontré dans cette pathologie, affectant toutes les phases de la déglutition : orale, pharyngée et œsophagienne. Cette dysphagie peut survenir à n’importe quel stade de la maladie. Bien que la plupart des difficultés de déglutition se développent aux stades avancés de la maladie de Parkinson, elles peuvent également apparaître précocement et sont souvent sous-diagnostiquées. La prévalence des troubles de la déglutition dans la maladie de Parkinson est estimée entre 40 % et 80 %, cette variabilité s’expliquant par les différences importantes de précision des évaluations de la déglutition réalisées et par le fait que la dysphagie reste encore trop souvent sous-diagnostiquée. Pourtant, la dysphagie est la première cause de mortalité chez les patients parkinsoniens. La dysphagie peut avoir un impact négatif sur la qualité de vie des patients. Elle entraîne des difficultés lors de la prise orale (aliments, liquides et médicaments), une perte de poids, une déshydratation, une dénutrition et des limitations des activités sociales. La dépression est fréquemment associée à une qualité de vie réduite chez les patients parkinsoniens présentant des troubles de la déglutition. De plus, les pneumopathies d’inhalation liées à des fausses routes constituent l’une des principales causes d’hospitalisation chez les patients parkinsoniens, pouvant entraîner des complications graves et, parfois, le décès. Le freezing oropharyngé, également appelé festination orale, est un mouvement antéropostérieur involontaire et répétitif de la langue contre le palais mou, réalisé avant le transfert du bol alimentaire vers le pharynx. Ce mouvement est également observé lors de déglutitions multiples. Ce phénomène est plus fréquent chez les patients parkinsoniens dysphagiques, mais son impact sur la dynamique de la déglutition reste mal compris. Le freezing oropharyngé a été observé chez environ 40 % à 75 % des patients parkinsoniens lors d’examens vidéofluoroscopiques de la déglutition, également appelés pharyngographies de déglutition. Le freezing oropharyngé inhibe l’initiation de la déglutition, maintenant les voies aériennes ouvertes et entraînant une inhalation trachéale de résidus. Certains fragments glissent ensuite dans les vallécules et les sinus piriformes. Ainsi, le freezing oropharyngé aggrave l’incoordination de la phase pharyngée, augmentant le risque de pneumopathie d’inhalation. Il est donc essentiel de prendre en charge ce trouble de la déglutition. Le freezing oropharyngé est intrinsèquement rythmique. Bien que peu d’études aient été menées sur ce sujet, elles s’accordent à dire que le freezing de la marche (difficulté à initier la marche, arrêt en réponse à des obstacles, ou contournement de ceux-ci) et le freezing oropharyngé partagent des mécanismes physiopathologiques communs. Le freezing de la marche ne se limite pas à des déficits du réseau locomoteur, mais s’inscrit dans un déficit plus large affectant la coordination spatio-temporelle dans diverses tâches, de manière similaire au freezing oropharyngé. Il est donc crucial de détecter ce trouble de la déglutition de phase orale le plus tôt possible, permettant une intervention précoce adaptée qui aide les patients à conserver leurs capacités de déglutition le plus longtemps possible et prévient les complications mentionnées précédemment. Le freezing de la marche étant diagnostiqué beaucoup plus tôt et de façon plus systématique, il serait intéressant de rechercher une corrélation entre la présence d’un freezing de la marche et d’un freezing oropharyngé chez ces patients. Cela pourrait orienter les patients présentant un freezing de la marche vers une évaluation orthophonique précoce afin d’évaluer la présence d’un freezing oropharyngé.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06713265
Hôpital La Musse
Mis à jour le 30 oct. 2026
Terminé Interventionnelle Eure
Effet d'un repère rythmique auditif sur la fréquence du rolling chez les patients présentant une dysphagie et une maladie de Parkinson
L'objectif principal de cette étude clinique est de mesurer l'effet d'un repère rythmique auditif, introduit lors de la rééducation à raison de trois séances hebdomadaires sur une période de 7 semaines, sur la fréquence du rolling chez des patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique, à l'aide de la pharyngographie (radiographie de la déglutition). La question principale de cette étude est la suivante : le repère rythmique introduit lors de la rééducation réduit-il significativement la fréquence du rolling chez les patients parkinsoniens dysphagiques ? Les chercheurs évalueront les différentes étapes de la déglutition avant, après, et 3 mois après le protocole de rééducation, en se concentrant sur la phase orale, afin de déterminer si le repère rythmique auditif réduit la fréquence du rolling. Les participants devront : * Réaliser trois évaluations complètes (examen clinique orthophonique + pharyngographie) avant le protocole, après le protocole, et 3 mois après le protocole. * Se rendre trois fois par semaine pendant 7 semaines à l'hôpital de La Musse afin de participer aux séances du protocole, sous la supervision d'un orthophoniste.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06695455
Hôpital La Musse
Mis à jour le 30 oct. 2026
Terminé Interventionnelle Eure
Impact de la thérapie assistée par le cheval sur la qualité de vie des enfants atteints de troubles du spectre de l'autisme (TSA)
L'objectif principal de cette recherche est de mesurer l'influence des séances de thérapie assistée par le cheval sur la qualité de vie des enfants atteints de TSA, à l'aide du questionnaire PedsQL™ 4.0 comme outil d'évaluation. Les objectifs secondaires de cette étude sont de mesurer l'influence de ces séances de thérapie équestre sur la qualité de vie des parents d'enfants atteints de TSA, à l'aide du questionnaire PAR-DD-QOL, et d'analyser qualitativement les progrès des enfants en matière de communication, de motricité, de liens sociaux, etc., au cours des séances de thérapie équestre, au moyen de fiches de suivi. Cette étude interventionnelle, prospective et monocentrique vise à évaluer l'effet de la thérapie équestre sur la qualité de vie des enfants atteints de TSA et de leurs familles. En tant qu'étude pilote, elle vise à évaluer la faisabilité d'une étude à plus grande échelle avec une méthodologie rigoureuse, dans le but d'inclure un groupe témoin et de mener, dans des études ultérieures, un essai randomisé, multicentrique, en simple aveugle. Elle se déroulera à l'hôpital de La Musse - La Renaissance Sanitaire, plus précisément au sein du centre de thérapie équestre des installations de La Musse. Le recrutement de 20 enfants (âgés de 8 à 12 ans) atteints de TSA est nécessaire pour cette étude. Pour cela, les critères d'inclusion sont les suivants : les participants doivent être des enfants âgés de 8 à 12 ans, ayant reçu un diagnostic de TSA posé par un médecin. Ils doivent être capables de participer à des séances de thérapie assistée par le cheval et de comprendre les instructions données pendant ces séances. De plus, ils doivent être affiliés au régime de sécurité sociale. Les critères d'évaluation principal et secondaires comprennent respectivement la moyenne des deux scores obtenus à partir des questionnaires PedsQL™ 4.0 rempli par l'enfant et par le parent ; le score global du questionnaire PAR-DD-QOL, ainsi que l'analyse qualitative des fiches de suivi des thérapeutes équestres. Des mesures sont prises pour minimiser les biais de sélection, de recrutement et de confusion, et des critères d'éligibilité spécifiques sont définis. Chaque participant bénéficiera de 15 séances de thérapie équestre, à raison de deux fois par semaine, sur une période de 7 à 8 semaines. Chaque séance durera 60 minutes. L'intervention de cette étude débute par le processus de sélection des participants, comprenant un premier contact téléphonique ou lors d'une consultation médicale, suivi d'une explication orale et de la remise d'une information écrite aux parents et à l'enfant. Après un délai de réflexion, et en cas d'accord, les parents et l'enfant signent un formulaire de consentement. Les enfants suivent ensuite 15 séances de thérapie équestre, comprenant diverses activités telles que l'expression émotionnelle, le contact avec le cheval, le pansage, des activités à pied ou à cheval, ainsi qu'un temps de débriefing. Des évaluations de la qualité de vie seront réalisées à cinq reprises au cours de l'étude à l'aide des questionnaires PedsQL™ 4.0 enfant, PedsQL™ 4.0 parent, et PAR-DD-QOL (avant la première séance, après la première séance, à la 5e séance, à la 10e séance et à la 15e séance). De plus, une fiche de suivi sera remplie par les thérapeutes équestres pendant les séances. Les critères d'interruption ou de modification des interventions sont établis, permettant aux participants de se retirer à tout moment pour diverses raisons. Des stratégies sont mises en place pour améliorer l'adhésion aux protocoles de rééducation, telles que des rappels réguliers et la remise d'un calendrier des rendez-vous. Les personnes concernées sont pleinement informées de l'étude et de leurs droits. Les résultats attendus comprennent une amélioration des scores moyens de qualité de vie des enfants atteints de TSA, une amélioration du score de qualité de vie de leurs parents, ainsi que des progrès comportementaux chez les enfants.
8 à 12 ans · Réf. NCT06698068
Hôpital La Musse
Mis à jour le 30 oct. 2026

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