Téléréadaptation versus réadaptation pulmonaire en centre pour les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive
Effet relatif de la téléréadaptation à domicile par rapport à la réadaptation pulmonaire en centre chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive : une étude multicentrique, randomisée, contrôlée, de non-infériorité
Promoteur : ADIR Association
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Telerehabilitation Versus Centre-based Pulmonary Rehabilitaztion for Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Relative Effect of Home-based Telerehabilitation Compared to Center-based Pulmonary Rehabilitation for Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Multicenter Randomized Controlled Non-inferiority Study
Background and study aims: Chronic obstructive pulmonary disease is a leading cause of mortality worldwide. Pulmonary rehabilitation is recommended for patients to improve dyspnea, exercise capacity, and quality of life. Paradoxically, as few as 5 to 10% of eligible patients undergo pulmonary rehabilitation due to barriers such as transportation difficulties and limited availability of pulmonary rehabilitation centers. Home-based pulmonary rehabilitation using advanced telehealth technologies (telerehabilitation) may offer a solution to improve access. This study aims to compare the relative effectiveness of a home-based telerehabilitation program with center-based program. The primary objective is to assess changes in exercise endurance capacity, measured by endurance time, before and after participation of the rehabilitation program. Who can participate? Adults between 45 and 80 years old who are referred for pulmonary rehabilitation and have a confirmed diagnosis of chronic obstrucitve pulmonary disease (GOLD stage II to IV) at any of the participating centers are eligible to participate, whether or not they use oxygen during exercise. Participants must live at home with another adult who is present during exercise sessions. They must not have experienced any exacerbation in the month prior to study inclusion, nor have participated in a pulmonary rehabilitation program within the past year. Participants must not have any scheduled surgery within the next four months, including surgery for lung cancer resection. They must not have active cancer, and must not present any contraindication to exercise or any condition that would limit their ability to use the telerehabilitation system. Eligible participants must be beneficiaries of a social security system and must have read and understood the information letter and signed the informed consent form. What does the study involve? This is a multi-center, randomized controlled trial with two groups: Center-based rehabilitation group: Participants will attend 24 sessions over eight weeks (three sessions per week) at the center. The program includes an initial session of therapeutic education and exercise training, followed by 24 rehabilitation sessions, and a final assessment with educational reinforcement. Home-based rehabilitation group: Participants will have 24 sessions at home over the same period (eight weeks). The program includes an initial in-center assessment session, followed by 24 rehabilitation sessions and a final in-center session for assessment. They will be provided with equipment such as a cycle ergometer, pulse oximeter, physical activity tracker, and a tablet application (TELEREHAPP) to guide and monitor their home-based exercises. Regular phone contact with healthcare professionals will be maintained for support. All participants will undergo assessments before and after the program, including a constant work rate endurance test on a cycle ergometer to measure exercise endurance capacity. What are the possible benefits and risks of participating? Participants may experience improved physical fitness, which could lead to better dyspnea management and better quality of life. Risks may include muscle soreness, fatigue, or injury related to exercise, independently of group allocation. All exercise sessions will be supervised or monitored to minimize these risks. Participants will receive instructions on how to perform exercises safely and will be encouraged to report any adverse effects promptly.
Contexte et objectifs de l'étude : la bronchopneumopathie chronique obstructive est une cause majeure de mortalité dans le monde. La réadaptation pulmonaire est recommandée aux patients afin d'améliorer la dyspnée, la capacité d'effort et la qualité de vie. Paradoxalement, seuls 5 à 10 % des patients éligibles bénéficient d'une réadaptation pulmonaire, en raison d'obstacles tels que les difficultés de transport et la disponibilité limitée des centres de réadaptation pulmonaire. La réadaptation pulmonaire à domicile utilisant des technologies avancées de télésanté (téléréadaptation) pourrait offrir une solution pour améliorer l'accès à ces soins. Cette étude vise à comparer l'efficacité relative d'un programme de téléréadaptation à domicile à celle d'un programme en centre. L'objectif principal est d'évaluer les changements de la capacité d'endurance à l'effort, mesurée par le temps d'endurance, avant et après la participation au programme de réadaptation. Qui peut participer ? Les adultes âgés de 45 à 80 ans, adressés pour une réadaptation pulmonaire et présentant un diagnostic confirmé de bronchopneumopathie chronique obstructive (stade GOLD II à IV) dans l'un des centres participants, sont éligibles pour participer, qu'ils utilisent ou non de l'oxygène pendant l'effort. Les participants doivent vivre à domicile avec un autre adulte présent pendant les séances d'exercice. Ils ne doivent pas avoir présenté d'exacerbation au cours du mois précédant l'inclusion dans l'étude, ni avoir participé à un programme de réadaptation pulmonaire au cours de l'année précédente. Les participants ne doivent pas avoir d'intervention chirurgicale programmée au cours des quatre prochains mois, y compris une chirurgie de résection pour cancer du poumon. Ils ne doivent pas présenter de cancer évolutif, ni de contre-indication à l'effort, ni de condition susceptible de limiter leur capacité à utiliser le système de téléréadaptation. Les participants éligibles doivent être affiliés à un régime de sécurité sociale et doivent avoir lu et compris la lettre d'information, puis signé le formulaire de consentement éclairé. En quoi consiste l'étude ? Il s'agit d'un essai contrôlé, randomisé, multicentrique, comportant deux groupes : Groupe de réadaptation en centre : les participants suivront 24 séances réparties sur huit semaines (trois séances par semaine) au centre. Le programme comprend une séance initiale d'éducation thérapeutique et d'entraînement à l'effort, suivie de 24 séances de réadaptation, puis d'une évaluation finale accompagnée d'un renforcement éducatif. Groupe de réadaptation à domicile : les participants suivront 24 séances à domicile sur la même période (huit semaines). Le programme comprend une séance initiale d'évaluation en centre, suivie de 24 séances de réadaptation, puis d'une séance finale en centre pour l'évaluation. Ils recevront un équipement comprenant un cycloergomètre, un oxymètre de pouls, un dispositif de suivi de l'activité physique et une application tablette (TELEREHAPP) permettant de guider et de suivre leurs exercices à domicile. Un contact téléphonique régulier avec des professionnels de santé sera maintenu pour les accompagner. Tous les participants feront l'objet d'évaluations avant et après le programme, comprenant un test d'endurance à charge constante sur cycloergomètre pour mesurer la capacité d'endurance à l'effort. Quels sont les bénéfices et les risques possibles de la participation ? Les participants pourraient constater une amélioration de leur condition physique, susceptible de contribuer à une meilleure gestion de la dyspnée et à une meilleure qualité de vie. Les risques peuvent inclure des courbatures, de la fatigue ou des blessures liées à l'exercice, indépendamment du groupe d'attribution. Toutes les séances d'exercice seront supervisées ou surveillées afin de minimiser ces risques.
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