Impact cognitif et fonctionnel à long terme de la protonthérapie ou de la radiothérapie fractionnée moderne dans le méningiome du sinus caverneux : une étude de phase III randomisée 1:1, en ouvert
Impact cognitif et fonctionnel à long terme de la protonthérapie ou de la radiothérapie fractionnée moderne dans le méningiome du sinus caverneux
Promoteur : Centre Francois Baclesse
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Long-term Cognitive and Functional Impact of Proton-therapy or Modern Fractionated Radiotherapy in Cavernous Sinus Meningioma: An Open-label Randomized 1:1 Phase III Study
Long-term Cognitive and Functional Impact of Proton-therapy or Modern Fractionated Radiotherapy in Cavernous Sinus Meningioma
Cavernous sinus meningiomas are close to optic nerve, pituitary gland, cranial nerve, and hippocampi. The doses delivered to these structures are crucial and radiotherapy of cavernous sinus meningiomas exposes patients to late secondary effects (pituitary deficit, nerve palsy, cognitive impairment…). In 2012, Gondi reported that a dose given to 40% of the bilateral hippocampi greater than 7.3 Gy is associated with long-term impairment in list-learning delayed recall after FSRT for benign or low-grade adult brain tumors. There is no published or recruiting prospective study evaluating the impact of proton-therapy or conventional irradiation on neurocognitive function for meningioma patients. Notably, long-term cognitive or ocular impact of these modern irradiation schemes remains poorly known. Yet, these patients had a long life-expectancy, and are at risk of developing long-term sequelae. Thus, according to its ballistic advantage, an improvement of patient functional outcomes and a reduction of neurocognitive long-term toxicity are expected if tissue sparing proton-therapy is used. In this context, a randomized prospective study, evaluating long-term toxicity of these two irradiation modalities (Proton Therapy (PRT) and photon radiotherapy (XRT)) seems crucial to further assess proton-therapy indication for these patients. Although literature reports excellent outcomes for intracranial meningioma patients treated by proton-therapy, none of the eight retrospective studies found in the literature used an accurate and full evaluation of long-term toxicity
Les méningiomes du sinus caverneux sont proches du nerf optique, de l'hypophyse, des nerfs crâniens et des hippocampes. Les doses délivrées à ces structures sont déterminantes et la radiothérapie des méningiomes du sinus caverneux expose les patients à des effets secondaires tardifs (déficit hypophysaire, paralysie nerveuse, troubles cognitifs…). En 2012, Gondi a rapporté qu'une dose délivrée à 40 % des hippocampes bilatéraux supérieure à 7,3 Gy est associée à une altération à long terme du rappel différé lors de tests d'apprentissage de listes après une radiothérapie stéréotaxique fractionnée (FSRT) pour tumeurs cérébrales bénignes ou de bas grade chez l'adulte. Il n'existe aucune étude prospective publiée ou en cours de recrutement évaluant l'impact de la protonthérapie ou de l'irradiation conventionnelle sur la fonction neurocognitive chez les patients atteints de méningiome. Notamment, l'impact cognitif ou oculaire à long terme de ces schémas d'irradiation modernes reste mal connu. Or, ces patients ont une espérance de vie longue et sont exposés au risque de développer des séquelles à long terme. Ainsi, compte tenu de son avantage balistique, une amélioration des résultats fonctionnels des patients et une réduction de la toxicité neurocognitive à long terme sont attendues en cas de recours à la protonthérapie, technique préservant les tissus sains. Dans ce contexte, une étude prospective randomisée évaluant la toxicité à long terme de ces deux modalités d'irradiation (protonthérapie (PRT) et radiothérapie par photons (XRT)) apparaît essentielle pour mieux évaluer l'indication de la protonthérapie chez ces patients. Bien que la littérature rapporte d'excellents résultats chez les patients atteints de méningiome intracrânien traités par protonthérapie, aucune des huit études rétrospectives recensées dans la littérature n'a utilisé une évaluation précise et complète de la toxicité à long terme.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.