Impact cognitif et fonctionnel à long terme de la protonthérapie ou de la radiothérapie fractionnée moderne dans le méningiome du sinus caverneux : une étude de phase III randomisée 1:1, en ouvert
Impact cognitif et fonctionnel à long terme de la protonthérapie ou de la radiothérapie fractionnée moderne dans le méningiome du sinus caverneux
Promoteur : Centre François BaclesseTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 70 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les méningiomes du sinus caverneux sont proches du nerf optique, de l'hypophyse, des nerfs crâniens et des hippocampes. Les doses délivrées à ces structures sont déterminantes et la radiothérapie des méningiomes du sinus caverneux expose les patients à des effets secondaires tardifs (déficit hypophysaire, paralysie nerveuse, troubles cognitifs…).
En 2012, Gondi a rapporté qu'une dose délivrée à 40 % des hippocampes bilatéraux supérieure à 7,3 Gy est associée à une altération à long terme du rappel différé lors de tests d'apprentissage de listes après une radiothérapie stéréotaxique fractionnée (FSRT) pour tumeurs cérébrales bénignes ou de bas grade chez l'adulte.
Il n'existe aucune étude prospective publiée ou en cours de recrutement évaluant l'impact de la protonthérapie ou de l'irradiation conventionnelle sur la fonction neurocognitive chez les patients atteints de méningiome. Notamment, l'impact cognitif ou oculaire à long terme de ces schémas d'irradiation modernes reste mal connu.
Or, ces patients ont une espérance de vie longue et sont exposés au risque de développer des séquelles à long terme. Ainsi, compte tenu de son avantage balistique, une amélioration des résultats fonctionnels des patients et une réduction de la toxicité neurocognitive à long terme sont attendues en cas de recours à la protonthérapie, technique préservant les tissus sains.
Dans ce contexte, une étude prospective randomisée évaluant la toxicité à long terme de ces deux modalités d'irradiation (protonthérapie (PRT) et radiothérapie par photons (XRT)) apparaît essentielle pour mieux évaluer l'indication de la protonthérapie chez ces patients. Bien que la littérature rapporte d'excellents résultats chez les patients atteints de méningiome intracrânien traités par protonthérapie, aucune des huit études rétrospectives recensées dans la littérature n'a utilisé une évaluation précise et complète de la toxicité à long terme.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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