Étude de l'opévesostat (MK-5684) versus un autre agent hormonal de nouvelle génération (NHA) dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) après un NHA (MK-5684-004)
MK-5684-004 : étude de phase 3, randomisée, en ouvert, de l'opévesostat versus un autre traitement par acétate d'abiratérone ou enzalutamide chez des participants atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) ayant progressé pendant ou après un traitement antérieur par un agent hormonal de nouvelle génération (NHA) (OMAHA-004)
Promoteur : Merck Sharp & DohmeTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité de l'opévesostat associé à une corticothérapie quotidienne, comparativement à un autre traitement par acétate d'abiratérone ou enzalutamide, chez des participants atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) préalablement traités par un agent hormonal de nouvelle génération (NHA).
L'hypothèse principale de l'étude est que l'opévesostat est supérieur à un autre traitement par acétate d'abiratérone ou enzalutamide en ce qui concerne la survie globale (SG), chez les participants présentant une mutation du domaine de liaison au ligand du récepteur des androgènes (AR LBD), positifs comme négatifs pour cette mutation.
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