Étude de l'opévesostat (MK-5684) versus un autre agent hormonal de nouvelle génération (NHA) dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) après un NHA (MK-5684-004)
MK-5684-004 : étude de phase 3, randomisée, en ouvert, de l'opévesostat versus un autre traitement par acétate d'abiratérone ou enzalutamide chez des participants atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) ayant progressé pendant ou après un traitement antérieur par un agent hormonal de nouvelle génération (NHA) (OMAHA-004)
Promoteur : Merck Sharp & Dohme LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Opevesostat (MK-5684) Versus Alternative Next-generation Hormonal Agent (NHA) in Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (mCRPC) Post One NHA (MK-5684-004)
MK-5684-004: A Phase 3, Randomized, Open-label Study of Opevesostat Versus Alternative Abiraterone Acetate or Enzalutamide in Participants With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (mCRPC) That Progressed On or After Prior Treatment With One Next-generation Hormonal Agent (NHA) (OMAHA-004)
The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of opevesostat plus daily corticosteroids compared to alternative abiraterone acetate or enzalutamide in participants with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (mCRPC) previously treated with one next-generation hormonal agent (NHA). The primary study hypothesis is that opevesostat is superior to alternative abiraterone acetate or enzalutamide with respect to overall survival (OS), in androgen receptor ligand binding domain (AR LBD) mutation positive and negative participants.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité de l'opévesostat associé à une corticothérapie quotidienne, comparativement à un autre traitement par acétate d'abiratérone ou enzalutamide, chez des participants atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) préalablement traités par un agent hormonal de nouvelle génération (NHA). L'hypothèse principale de l'étude est que l'opévesostat est supérieur à un autre traitement par acétate d'abiratérone ou enzalutamide en ce qui concerne la survie globale (SG), chez les participants présentant une mutation du domaine de liaison au ligand du récepteur des androgènes (AR LBD), positifs comme négatifs pour cette mutation.
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