EkiYou-Study-2 : essai national multicentrique de l'application EkiYou pour le calcul des bolus d'insuline
EkiYou-Study-2 : essai contrôlé randomisé multicentrique de l'application EkiYou pour le calcul des bolus d'insuline
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
EkiYou-Study-2 est une investigation clinique interventionnelle, contrôlée, randomisée et multicentrique menée conformément au règlement UE 2017/745. Elle est conduite chez 154 adultes diabétiques traités par injections quotidiennes multiples d'insuline, qui seront suivis pendant 6 mois.
Après randomisation, les participants recevront pendant 6 mois la thérapie numérique EkiYou V2, qui les aidera à estimer leurs doses quotidiennes d'insuline bolus et basale. Ce dispositif ajuste chaque semaine les paramètres d'insuline, notamment : la dose d'insuline basale, les ratios insuline/glucides et le facteur de correction.
Le groupe témoin poursuivra sa prise en charge habituelle et, après les trois premiers mois de la période contrôle, recevra EkiYou V2 pour les trois derniers mois.
L'objectif de cette étude est d'examiner la performance de la thérapie numérique EkiYou V2 par rapport aux méthodes conventionnelles chez des personnes diabétiques traitées par injections multiples dans le cadre d'un schéma basal-bolus.
Nous visons également à évaluer le niveau de satisfaction et l'expérience utilisateur avec l'application EkiYou, ainsi que la qualité de vie des participants à l'étude.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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