essai-clinique.com
Recrutement en cours

Efficacité d'une prise en charge personnalisée composite sur le devenir fonctionnel dans la psychose débutante

Essai PsyCARE - « Efficacité d'une prise en charge personnalisée composite sur le devenir fonctionnel dans la psychose débutante : un essai contrôlé randomisé prospectif »

Promoteur : Centre Hospitalier St Anne

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Efficiency of a Composite Personalised Care on Functional Outcome in Early Psychosis

PsyCARE Trial - "Efficiency of a Composite Personalised Care on Functional Outcome in Early Psychosis : A Prospective Randomised Controlled Trial "

Chronic psychosis, including schizophrenia is now viewed as a progressive disorder where cognitive deficits predate the clinical onset. Early intervention programs improve the general outcome with staged care strategies, supporting the view that the period before and around the first episode of psychosis is a window of opportunity for improving its functional recovery. Pioneering epigenetic analyses indicate that psychosis onset involves oxidative stress and inflammation suggesting that neuroprotective strategies could limit or even prevent the onset of or the transition into a chronic disorder. Several biological factors associated with the emergence of psychosis can all be rectified by using safe and easily accepted supplements including alterations folate deficiency/hyperhomocysteinemia; redox imbalance and deficit in polyunsaturated fatty acids (PUFA). The prevalence of these anomalies (20-30%) justifies a systematic detection and could guide personalised add-on strategy. Cognitive remediation improves quality of life (QoL) and functional outcome in patients with chronic psychosis. It would even be more efficacious in the early phase of psychosis by tackling the negative impact of psychosis on education achievement and employment. However, cognitive dysfunctions are often overlooked in patients at ultra-high risk (UHR) for psychosis and patient with a first episode of psychosis (FEP) and cognitive remediation is not always accessible. New technologies can provide us with youth-friendly, non-stigmatising tools, such as applications with cognitive strategies, motivational tools and functioning guidance personalised according to the need of each individual. Patients can have access to it, wherever they live. Early psychosis can be associated with inflammation, metabolic deficiency, as well as early structural brain anomalies that reflect brain plasticity abilities and could influence the prognosis and response to cognitive training. The study hypothesis is that promoting neuroplasticity by cognitive training and personalised virtual psychoeducation guidance could attenuate or reverse early cognitive deficits and improve the overall functional outcome in young patients UHR or FEP and that this effect is modulated by individual brain plasticity abilities. The overall objective of PsyCARE\_trial is to improve early intervention in psychosis by providing a composite personalised care (CPC) that will enable personalised cognitive training and psychoeducation guidance, adapted to individuals' needs, cognitive abilities and biological background.

La psychose chronique, y compris la schizophrénie, est désormais considérée comme un trouble évolutif dans lequel des déficits cognitifs précèdent le début clinique. Les programmes d'intervention précoce améliorent le devenir général grâce à des stratégies de soins échelonnées, ce qui conforte l'idée que la période précédant et entourant le premier épisode de psychose constitue une fenêtre d'opportunité pour améliorer le rétablissement fonctionnel. Des analyses épigénétiques pionnières indiquent que le déclenchement de la psychose implique un stress oxydatif et une inflammation, suggérant que des stratégies neuroprotectrices pourraient limiter, voire prévenir, l'apparition ou l'évolution vers un trouble chronique. Plusieurs facteurs biologiques associés à l'apparition de la psychose peuvent tous être corrigés par l'utilisation de compléments sûrs et bien acceptés, notamment les altérations telles que la carence en folates/l'hyperhomocystéinémie, le déséquilibre redox et le déficit en acides gras polyinsaturés (PUFA). La prévalence de ces anomalies (20 à 30 %) justifie un dépistage systématique et pourrait orienter une stratégie complémentaire personnalisée. La remédiation cognitive améliore la qualité de vie (QoL) et le devenir fonctionnel chez les patients atteints de psychose chronique. Elle serait même plus efficace au stade précoce de la psychose, en s'attaquant à l'impact négatif de la psychose sur la réussite scolaire et l'emploi. Cependant, les dysfonctionnements cognitifs sont souvent négligés chez les patients à risque ultra-élevé (UHR) de psychose et chez les patients présentant un premier épisode de psychose (FEP), et la remédiation cognitive n'est pas toujours accessible. Les nouvelles technologies peuvent offrir des outils adaptés aux jeunes et non stigmatisants, tels que des applications proposant des stratégies cognitives, des outils motivationnels et un accompagnement du fonctionnement personnalisé selon les besoins de chaque individu. Les patients peuvent y avoir accès, quel que soit leur lieu de résidence. La psychose débutante peut être associée à une inflammation, à des carences métaboliques, ainsi qu'à des anomalies structurelles cérébrales précoces reflétant les capacités de plasticité cérébrale, et pouvant influencer le pronostic et la réponse à l'entraînement cognitif. L'hypothèse de l'étude est que favoriser la neuroplasticité par un entraînement cognitif et un accompagnement de psychoéducation virtuelle personnalisé pourrait atténuer ou inverser les déficits cognitifs précoces et améliorer le devenir fonctionnel global chez de jeunes patients UHR ou FEP, et que cet effet est modulé par les capacités individuelles de plasticité cérébrale. L'objectif global de l'essai PsyCARE est d'améliorer l'intervention précoce dans la psychose en proposant une prise en charge personnalisée composite (CPC) permettant un entraînement cognitif et un accompagnement de psychoéducation personnalisés, adaptés aux besoins, aux capacités cognitives et au profil biologique de chaque individu.

Voir les modalités officielles(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)

Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.

Important

essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.

Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.