Effet de l'amantadine en traitement d'appoint des fluctuations motrices dans la maladie de Parkinson évoluée : un essai randomisé en double aveugle contrôlé contre placebo
Effet de l'amantadine en traitement d'appoint des fluctuations motrices dans la maladie de Parkinson évoluée : un essai randomisé en double aveugle contrôlé contre placebo
Promoteur : University Hospital, Toulouse
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
The Effect of Amantadine as add-on Therapy for Motor Fluctuations in Advanced Parkinson's Disease: a Randomized Double-blinded Placebo-controlled Trial
The Effect of Amantadine as add-on Therapy for Motor Fluctuations in Advanced Parkinson's Disease: a Randomized Double-blinded Placebo-controlled Trial
Motor fluctuations are identified as the most challenging symptoms by parkinson disease patients. A recent post-hoc analysis of ADS-5012 trials (new formulation of ER Amantadine), revealed a significant improvement in OFF-time. No randomized clinical trial has ever specifically investigated to date the effect of amantadine IR on motor fluctuations. The main objective of this study is to evaluate the effect of amantadine (300 mg/day) as add-on therapy for the treatment of motor fluctuations (Off-time) in advanced Parkinson's disease patients versus placebo after 3 months of treatment.
Les fluctuations motrices sont identifiées par les patients atteints de la maladie de Parkinson comme les symptômes les plus difficiles à vivre. Une analyse post-hoc récente des essais ADS-5012 (nouvelle formulation d'amantadine à libération prolongée) a révélé une amélioration significative du temps OFF. Aucun essai clinique randomisé n'a à ce jour spécifiquement étudié l'effet de l'amantadine à libération immédiate sur les fluctuations motrices. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet de l'amantadine (300 mg/jour) en traitement d'appoint des fluctuations motrices (temps Off) chez des patients atteints de maladie de Parkinson évoluée, par rapport à un placebo, après 3 mois de traitement.
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