Étude du JNJ-88549968 pour le traitement des néoplasmes myéloprolifératifs mutés CALR (calréticuline)
Étude de phase 1 chez l'humain évaluant la sécurité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du JNJ-88549968, un anticorps bispécifique redirigeant les lymphocytes T, pour les néoplasmes myéloprolifératifs mutés CALR
Promoteur : JanssenTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude est de caractériser la sécurité et de déterminer la ou les doses recommandées de phase 2 (RP2D) ainsi que le ou les schémas posologiques optimaux du JNJ-88549968 dans la partie 1 (escalade de dose) ; de caractériser la sécurité du JNJ-88549968 à la ou aux RP2D dans la partie 2 (extension de cohorte).
Pour les sites américains : l'objectif de cette étude est de caractériser la sécurité et de déterminer la ou les RP2D ainsi que le ou les schémas posologiques optimaux du JNJ-88549968 dans la partie 1 et la partie 1b (escalade de dose), et de caractériser la sécurité du JNJ-88549968 à la ou aux RP2D dans la partie 2 et la partie 2b (extension de cohorte), lorsqu'il est administré en monothérapie dans la thrombocytémie essentielle (TE) ou la myélofibrose (MF), et associé au ruxolitinib ou au momélotinib uniquement dans la MF.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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