Traitement à domicile des patients atteints de cancer actif et d'embolie pulmonaire aiguë sans critères HESTIA
L'objectif principal de cette étude randomisée multicentrique est de démontrer, chez des patients atteints de cancer actif et présentant une embolie pulmonaire (EP) symptomatique ou incidentelle sans critères HESTIA, que le traitement à domicile n'est pas inférieur à l'hospitalisation en ce qui concerne le taux du critère de jugement principal composite à 14 jours. Le critère de jugement principal correspond au taux du critère composite, validé de manière centralisée, associant récidive de maladie thromboembolique veineuse (MTEV) incidentelle ou symptomatique (c'est-à-dire EP non fatale ou fatale, thrombose veineuse profonde (TVP) proximale et/ou distale du membre inférieur ou du membre supérieur, ou thrombose liée à un cathéter), hémorragie majeure ou non majeure cliniquement pertinente, et décès toutes causes confondues dans les 14 jours suivant la randomisation. Ce critère composite représente le bénéfice clinique net de la prise en charge ambulatoire. Les patients inclus seront randomisés en deux groupes et stratifiés selon le caractère symptomatique ou incidentel de l'EP, le site du cancer, le caractère localisé ou métastatique du cancer, et le centre. Les patients randomisés dans le groupe traitement à domicile seront renvoyés à domicile dans les 24 heures suivant la randomisation. Les patients seront contactés par l'équipe locale de thrombose par téléphone dans les 7 jours suivant l'inclusion. Les patients randomisés dans le groupe hospitalisation seront admis à l'hôpital pendant au moins 48 heures après la randomisation. Passé ce délai, les médecins en charge des patients seront libres de les faire sortir.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07315347
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