Rituximab versus ocrelizumab dans la sclérose en plaques récurrente-rémittente
Essai prospectif randomisé de non-infériorité comparant le rituximab à l'ocrelizumab dans la sclérose en plaques récurrente-rémittente
Promoteur : CHU de RennesTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 55 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique randomisé est de comparer des patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) traités par ocrelizumab ou par rituximab, suivis pendant 2 ans. La principale question à laquelle l'étude vise à répondre est : • démontrer la non-infériorité du rituximab par rapport à l'ocrelizumab chez des patients atteints de SEP récurrente active, sur le pourcentage de patients sans activité de la maladie à 2 ans.
Pendant les 2 ans, l'étude comprend 6 visites de suivi et le remplissage de différents questionnaires de santé et de qualité de vie. Les visites du protocole suivent le calendrier habituel des perfusions de traitement de la maladie (à l'initiation du traitement, 15 jours après, puis tous les 6 mois).
Deux groupes de comparaison : les chercheurs compareront les patients traités par rituximab aux patients traités par ocrelizumab afin d'observer le pourcentage de patients sans activité de la maladie à 2 ans.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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