Rituximab versus ocrelizumab dans la sclérose en plaques récurrente-rémittente
Essai prospectif randomisé de non-infériorité comparant le rituximab à l'ocrelizumab dans la sclérose en plaques récurrente-rémittente
Promoteur : Rennes University Hospital
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
RItuximab Versus Ocrelizumab in Relapsing-remitting Multiple Sclerosis.
A Prospective Randomized Trial of Non-inferiority Comparing RItuximab Versus Ocrelizumab in Relapsing-remitting Multiple Sclerosis
The goal of this randomized clinical trial is to compare relapse remitting multiple sclerosis (RRMS) patients treated by ocrelizumab or by rituximab followed for 2 years. The main question it aims to answer is : • to demonstrate the non-inferiority of rituximab versus ocrelizumab in active relapsing MS patients on the % of patients without disease activity at 2 years. During the 2 years, the study includes 6 follow-up visits and the completion of various health and quality of life questionnaires. The protocol visits follow the usual schedule of treatment infusions for the disease (at initiation of treatment, 15 days after, and then every 6 months). Two comparison groups: Researchers will compare rituximab treated patients versus ocrelizumab treated patients to see the % of patients without disease activity at 2 years.
L'objectif de cet essai clinique randomisé est de comparer des patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) traités par ocrelizumab ou par rituximab, suivis pendant 2 ans. La principale question à laquelle l'étude vise à répondre est : • démontrer la non-infériorité du rituximab par rapport à l'ocrelizumab chez des patients atteints de SEP récurrente active, sur le pourcentage de patients sans activité de la maladie à 2 ans. Pendant les 2 ans, l'étude comprend 6 visites de suivi et le remplissage de différents questionnaires de santé et de qualité de vie. Les visites du protocole suivent le calendrier habituel des perfusions de traitement de la maladie (à l'initiation du traitement, 15 jours après, puis tous les 6 mois). Deux groupes de comparaison : les chercheurs compareront les patients traités par rituximab aux patients traités par ocrelizumab afin d'observer le pourcentage de patients sans activité de la maladie à 2 ans.
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