Étude visant à améliorer la survie globale chez des patients âgés de 18 à 60 ans, comparant des schémas d'induction par daunorubicine versus idarubicine à forte dose, des schémas de consolidation par cytarabine à forte dose versus dose intermédiaire, et une prophylaxie standard versus par MMF de la
Étude randomisée de phase II/III visant à améliorer la survie globale chez des patients âgés de 18 à 60 ans, comparant des schémas d'induction par daunorubicine versus idarubicine à forte dose, des schémas de consolidation par cytarabine à forte dose versus dose intermédiaire, et une prophylaxie standard versus par mycophénolate mofétil de la maladie du greffon contre l'hôte chez des patients allogreffés en première rémission complète : un essai InterGroup-1 de type « backbone »
Promoteur : CHU AngersTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 61 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2/3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude de phase II/III, ouverte, multicentrique, comportant plusieurs phases de randomisation à différents stades du traitement de la LAM (induction, consolidation et greffe de cellules souches hématopoïétiques le cas échéant), est conçue pour améliorer la survie globale chez des patients plus jeunes (âgés de 18 à 60 ans), selon des stratégies adaptées au risque de LAM.
Au sein du groupe de LAM à risque intermédiaire, la prophylaxie optimale de la maladie du greffon contre l'hôte après allogreffe de cellules souches en première rémission complète, à la suite d'un conditionnement myéloablatif (MAC) ou d'intensité réduite (RIC), sera également évaluée.
Grâce à un schéma adaptatif, cet essai clinique pourrait tester jusqu'à 3 nouveaux agents d'intérêt dans la LAM.
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