Étude visant à améliorer la survie globale chez des patients âgés de 18 à 60 ans, comparant des schémas d'induction par daunorubicine versus idarubicine à forte dose, des schémas de consolidation par cytarabine à forte dose versus dose intermédiaire, et une prophylaxie standard versus par MMF de la
Étude randomisée de phase II/III visant à améliorer la survie globale chez des patients âgés de 18 à 60 ans, comparant des schémas d'induction par daunorubicine versus idarubicine à forte dose, des schémas de consolidation par cytarabine à forte dose versus dose intermédiaire, et une prophylaxie standard versus par mycophénolate mofétil de la maladie du greffon contre l'hôte chez des patients allogreffés en première rémission complète : un essai InterGroup-1 de type « backbone »
Promoteur : University Hospital, Angers
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study to Improve OS in 18 to 60 Year-old Patients, Comparing Daunorubicin Versus High Dose Idarubicin Induction Regimens, High Dose Versus Intermediate Dose Cytarabine Consolidation Regimens, and Standard Versus MMF Prophylaxis of GvHD in Allografted Patients in First CR
Phase II/III Randomized Study to Improve Overall Survival in 18 to 60 Year-old Patients, Comparing Daunorubicin Versus High Dose Idarubicin Induction Regimens, High Dose Versus Intermediate Dose Cytarabine Consolidation Regimens, and Standard Versus Mycophenolate Mofetil Prophylaxis of Graft Versus Host Disease in Allografted Patients in First CR : a Backbone InterGroup-1 Trial
This open label, multicenter phase II/III study with multiple randomization phases at differents stages of AML treatment (induction, consolidation and HSCT where applicable) is designed to improve OS in younger (18 to 60 year-old) patients, with AML risk-adapted patient strategies. Within the intermediate risk AML group, optimal GvHD prophylaxis following allogeneic SCT in first CR, after either myeloablative (MAC) or reduced intensity (RIC) conditioning, will also be evaluated. With an adaptative design, this clinical trial could test up to 3 novel AML agents of interest.
Cette étude de phase II/III, ouverte, multicentrique, comportant plusieurs phases de randomisation à différents stades du traitement de la LAM (induction, consolidation et greffe de cellules souches hématopoïétiques le cas échéant), est conçue pour améliorer la survie globale chez des patients plus jeunes (âgés de 18 à 60 ans), selon des stratégies adaptées au risque de LAM. Au sein du groupe de LAM à risque intermédiaire, la prophylaxie optimale de la maladie du greffon contre l'hôte après allogreffe de cellules souches en première rémission complète, à la suite d'un conditionnement myéloablatif (MAC) ou d'intensité réduite (RIC), sera également évaluée. Grâce à un schéma adaptatif, cet essai clinique pourrait tester jusqu'à 3 nouveaux agents d'intérêt dans la LAM.
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