Avelumab et méthotrexate dans les néoplasies trophoblastiques gestationnelles à faible risque en traitement de première ligne
TROPHAMET, un essai de phase I/II d'avelumab et de méthotrexate dans les néoplasies trophoblastiques gestationnelles à faible risque en traitement de première ligne
Promoteur : Hospices Civils de LyonTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Femmes
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les néoplasies trophoblastiques gestationnelles (NTG) sont caractérisées par la persistance de taux élevés d'hCG après évacuation utérine complète d'une môle hydatiforme partielle ou d'une môle hydatiforme complète. Les patientes atteintes de NTG à faible risque (score FIGO ≤ 6) sont habituellement traitées par un traitement monoagent (méthotrexate ou actinomycine D).
Le taux de guérison, évalué par la normalisation de l'hCG, est obtenu chez 65 à 75 % des patientes avec ces agents. Les patientes atteintes de NTG résistantes à ces traitements sont traitées par un autre agent unique ou par des schémas de polychimiothérapie, tels que le schéma EMA-CO ou BEP.
Les schémas de chimiothérapie standard sont anciens et toxiques pour ces jeunes patientes, avec des effets à long terme potentiellement délétères pour une future maternité et pour la qualité de vie. Il existe un rationnel solide pour étudier l'anticorps monoclonal anti-PDL1 avelumab chez les patientes atteintes de NTG chimiorésistantes.
Plusieurs éléments suggèrent que la tolérance immunitaire normale de la grossesse est « détournée » par les cellules de NTG pour proliférer : * Des régressions spontanées de NTG métastatiques sont régulièrement observées, ce qui témoigne du rôle du système immunitaire dans le rejet des cellules de NTG. * Une surexpression forte et constante de PDL1 et des cellules NK a été retrouvée dans tous les sous-types et contextes de tumeurs de NTG au centre de référence français des maladies trophoblastiques gestationnelles. * Des réponses complètes et durables au pembrolizumab ont été rapportées chez 3 patientes atteintes de NTG multi-chimiorésistantes au Royaume-Uni. * Trois cas de normalisation de l'hCG sous avelumab ont été observés chez 6 patientes atteintes de NTG chimiorésistantes incluses dans la cohorte A de l'étude TROPHIMMUN (résistantes à une monochimiothérapie). * La cytotoxicité de l'avelumab est médiée par la cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps (ADCC) via les cellules NK.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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