Portail indépendant d’information sur les essais cliniques en France depuis 2006
Essais dont au moins un lieu est situé à Cesson-Sévigné, d’après les registres publics et les promoteurs. La candidature se fait toujours sur le site de l’organisme responsable.
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Recrutement
Type d’étude
Public annoncé
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5 essais recensés
Étude de l'association du luspatercept dans le syndrome myélodysplasique de bas risque (SMD-BR) sans sidéroblastes en couronne (SA), en échec ou inéligible aux agents stimulant l'érythropoïèse (ASE).
À partir de 18 ans · Réf. NCT05181735
Mis à jour le
Les néoplasmes myéloprolifératifs (NMP) Philadelphie-négatifs sont des hémopathies myéloïdes chroniques fréquentes comprenant la maladie de Vaquez (polyglobulie de Vaquez, PV), la thrombocytémie essentielle (TE), la myélofibrose primitive (MFP) et la myélofibrose préfibrotique (PreMF). Ces NMP sont causés par l'acquisition de mutations affectant les voies d'activation/prolifération des cellules souches hématopoïétiques. Les principales mutations sont JAK2V617F, la calréticuline (CALR exon 9) et MPL W515. Les patients atteints de TE ou de MFP/PreMF ne portant aucune de ces trois mutations sont qualifiés de « triple négatifs » (3NEG), même s'il s'agit bien de cas de NMP. Ces maladies présentent un risque élevé de complications thrombo-emboliques et une morbi-mortalité élevée. Ce risque varie de 4 à 30 % selon le sous-type de NMP et le statut mutationnel. Sur le plan thérapeutique, tous les patients atteints de NMP doivent également prendre quotidiennement de l'aspirine à faible dose (LDA) en tant que premier traitement antithrombotique, particulièrement efficace pour réduire les événements artériels mais pas les événements veineux. Malgré l'association d'un traitement cytoréducteur et de LDA, des thromboses surviennent encore chez 5 à 8 % des patients par an. Toutes ces situations ont été explorées dans des essais biologiques ou cliniques. Elles pourraient toutes augmenter le risque hémorragique. Il convient d'examiner différentes façons de réduire l'incidence thrombotique : les anticoagulants oraux directs (AOD) ? Dans la population générale, en contexte médical ou chirurgical, les AOD ont démontré leur efficacité pour prévenir ou traiter la plupart des événements thrombotiques veineux ou artériels. À l'heure actuelle, les AOD peuvent être utilisés dans les populations atteintes de cancer selon les recommandations de l'International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH), sauf chez les patients atteints d'un cancer à haut risque hémorragique (cancers gastro-intestinaux ou génito-urinaires). Malheureusement, dans les essais évaluant les AOD chez des patients cancéreux, la plupart des patients sont atteints de cancers solides plutôt qu'hématologiques (généralement moins de 10 % des patients, principalement des lymphomes ou des myélomes). Chez les patients cancéreux, les AOD sont également très efficaces pour réduire l'incidence des thromboses (-30 à 60 %), mais les patients sont exposés à un risque hémorragique plus élevé, en particulier les patients atteints de cancers digestifs. Dans la population cancéreuse, la physiopathologie des événements tant thrombotiques qu'hémorragiques peut être assez différente entre les cancers solides et les NMP. Si les patients atteints de NMP sont également considérés comme des patients cancéreux dans de nombreux pays, la physiopathologie de la thrombose leur est assez spécifique (hyperviscosité, anomalies plaquettaires, clonalité, cytokines spécifiques…) et ils sont exposés à un risque plus faible d'hémorragies digestives. Il est donc difficile d'extrapoler les résultats obtenus dans la « population cancéreuse générale » aux patients atteints de NMP. Malheureusement, seules des données rétrospectives et limitées concernant l'utilisation des AOD dans les NMP sont disponibles. Nous avons été les premiers à publier une étude « en vie réelle » sur l'utilisation, l'impact et les risques dans cette population. Dans cette étude rétrospective locale, 25 patients atteints de NMP ont été traités par AOD pendant une durée médiane de 2,1 ans. Une seule thrombose (4 %) et trois hémorragies majeures (12 %, après un traumatisme ou une chirurgie non préparée) ont été observées. Par ailleurs, la balance bénéfice/risque a été comparée à celle des patients traités par LDA, sans différence.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05198960
Mis à jour le
L'AFU s'est fixé pour mission de mettre en place un registre des pratiques médicales afin de définir les améliorations possibles de la prise en charge thérapeutique et du suivi des cancers de la vessie n'infiltrant pas le muscle (CVNIM). Afin d'obtenir des données représentatives, tous les urologues membres de l'AFU pourront être invités à inclure leurs patients.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05002556
Mis à jour le
En France, le traitement de l'insomnie chronique repose principalement sur les médicaments hypnotiques en pratique courante, malgré un niveau élevé d'iatrogénie. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est recommandée par la Haute Autorité de Santé (HAS) comme traitement non médicamenteux de première intention de l'insomnie chronique. Malgré des preuves de leur efficacité dans l'insomnie chronique, ces thérapies restent peu développées en France (peu de praticiens, chronophages pour le patient). L'hypnothérapie est une autre intervention non médicamenteuse adaptée aux soins ambulatoires courants. Parmi les méthodes d'hypnose pratiquées en France, l'E2R (Émotion, Régression, Réparation) est une méthode d'hypnothérapie utilisée en médecine générale, notamment pour l'insomnie chronique. À ce jour, aucun essai clinique n'a été mené pour démontrer son efficacité dans cette pathologie. L'étude HypERR est une étude multicentrique, randomisée, ouverte, conçue pour évaluer l'efficacité d'une méthode d'hypnothérapie appelée E2R dans la prise en charge de l'insomnie chronique, en la comparant à la prise en charge standard (sans hypnose).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06898099
Mis à jour le
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la sécurité et la tolérance de l'elritercept lorsqu'il est pris seul ou en association avec le ruxolitinib, un inhibiteur de JAK. Les autres objectifs sont d'étudier les effets de l'elritercept sur les signes et symptômes de la myélofibrose (MF), pris avec ou sans ruxolitinib, ainsi que la manière dont l'elritercept agit sur l'organisme, la façon dont l'organisme métabolise l'elritercept, et les effets de l'elritercept sur l'anémie, pris avec ou sans ruxolitinib. L'étude vérifiera également la sécurité et la tolérance de l'elritercept.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05037760
Mis à jour le
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