Saruparib (AZD5305) associé au camizestrant ou à une hormonothérapie, comparé à un inhibiteur de CDK4/6 associé à une hormonothérapie ou au camizestrant, dans le cancer du sein avancé RH-positif, HER2-négatif (IHC 0, 1+, 2+/ ISH non amplifié), muté BRCA1, BRCA2 ou PALB2
Étude de phase III, randomisée, ouverte, évaluant le saruparib (AZD5305) associé au camizestrant ou à une hormonothérapie, comparé à un inhibiteur de CDK4/6 au choix du médecin associé à une hormonothérapie ou au camizestrant, en traitement de première ligne chez des patients porteurs de mutations BRCA1, BRCA2 ou PALB2 et atteints d'un cancer du sein avancé, récepteurs hormonaux positifs, HER2-négatif (IHC 0, 1+, 2+/ ISH non amplifié) (EvoPAR-Breast01)
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif principal de l'étude est de mesurer l'efficacité du saruparib (AZD5305) associé au camizestrant, comparé à un inhibiteur de CDK4/6 au choix du médecin associé à une hormonothérapie, chez des patients porteurs de mutations BRCA1, BRCA2 ou PALB2, atteints d'un cancer du sein avancé RH-positif, HER2-négatif (défini comme IHC 0, 1+, 2+/ ISH non amplifié).
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