Saruparib (AZD5305) associé au camizestrant ou à une hormonothérapie, comparé à un inhibiteur de CDK4/6 associé à une hormonothérapie ou au camizestrant, dans le cancer du sein avancé RH-positif, HER2-négatif (IHC 0, 1+, 2+/ ISH non amplifié), muté BRCA1, BRCA2 ou PALB2
Étude de phase III, randomisée, ouverte, évaluant le saruparib (AZD5305) associé au camizestrant ou à une hormonothérapie, comparé à un inhibiteur de CDK4/6 au choix du médecin associé à une hormonothérapie ou au camizestrant, en traitement de première ligne chez des patients porteurs de mutations BRCA1, BRCA2 ou PALB2 et atteints d'un cancer du sein avancé, récepteurs hormonaux positifs, HER2-négatif (IHC 0, 1+, 2+/ ISH non amplifié) (EvoPAR-Breast01)
Promoteur : AstraZeneca
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Saruparib (AZD5305) Plus Camizestrant or Plus Endocrine Therapy, Compared With CDK4/6 Inhibitor Plus Endocrine Therapy or Plus Camizestrant in HR-Positive, HER2-Negative (IHC 0, 1+, 2+/ ISH Non-amplified), BRCA1, BRCA2, or PALB2m Advanced Breast Cancer
A Randomised, Open-Label, Phase III Study of Saruparib (AZD5305) Plus Camizestrant or Plus Endocrine Therapy, Compared With Physician's Choice CDK4/6 Inhibitor Plus Endocrine Therapy or Plus Camizestrant for the First-Line Treatment of Patients With BRCA1, BRCA2, or PALB2 Mutations and Hormone Receptor Positive, HER2-Negative (IHC 0, 1+, 2+/ ISH Non-amplified) Advanced Breast Cancer (EvoPAR-Breast01)
The primary objective of the study is to measure efficacy of saruparib (AZD5305) plus camizestrant compared with physician's choice CDK4/6i plus ET in patients with BRCA1, BRCA2, or PALB2m, HR-positive, HER2-negative (defined as IHC 0, 1+, 2+/ ISH non-amplified) advanced breast cancer
L'objectif principal de l'étude est de mesurer l'efficacité du saruparib (AZD5305) associé au camizestrant, comparé à un inhibiteur de CDK4/6 au choix du médecin associé à une hormonothérapie, chez des patients porteurs de mutations BRCA1, BRCA2 ou PALB2, atteints d'un cancer du sein avancé RH-positif, HER2-négatif (défini comme IHC 0, 1+, 2+/ ISH non amplifié).
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