Registre mondial de patients pour surveiller la sécurité et l'efficacité à long terme d'Increlex® chez les enfants et les adolescents atteints d'un déficit primaire sévère en facteur de croissance analogue à l'insuline de type 1 (SPIGFD)
Registre mondial de patients pour surveiller la sécurité et l'efficacité à long terme d'Increlex® chez les enfants et les adolescents atteints d'un déficit primaire sévère en facteur de croissance analogue à l'insuline de type 1 (SPIGFD)
Promoteur : Esteve Pharmaceuticals, S.A.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Global Patient Registry to Monitor Long-term Safety and Effectiveness of Increlex® in Children and Adolescents With Severe Primary Insulin-like Growth Factor-1 Deficiency (SPIGFD).
Global Patient Registry to Monitor Long-term Safety and Effectiveness of Increlex® in Children and Adolescents With Severe Primary Insulin-like Growth Factor-1 Deficiency (SPIGFD).
The Increlex® Global Registry is a descriptive, multicenter, observational, prospective, open-ended, non interventional, post-authorisation surveillance registry. The main purpose of this global registry is to collect, analyse and report safety data during and up to at least 5 years after the end of treatment in children and adolescents receiving Increlex® therapy for SPIGFD according to the locally approved product information.
Le registre mondial Increlex® est un registre de surveillance post-autorisation, descriptif, multicentrique, observationnel, prospectif, non interventionnel et de durée non déterminée. L'objectif principal de ce registre mondial est de recueillir, d'analyser et de rapporter des données de sécurité pendant le traitement et jusqu'à au moins 5 ans après la fin du traitement chez les enfants et les adolescents recevant un traitement par Increlex® pour un SPIGFD, conformément aux informations produit approuvées localement.
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