Registre mondial de patients pour surveiller la sécurité et l'efficacité à long terme d'Increlex® chez les enfants et les adolescents atteints d'un déficit primaire sévère en facteur de croissance analogue à l'insuline de type 1 (SPIGFD)
Promoteur : Esteve PharmaceuticalsTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 2 à 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le registre mondial Increlex® est un registre de surveillance post-autorisation, descriptif, multicentrique, observationnel, prospectif, non interventionnel et de durée non déterminée.
L'objectif principal de ce registre mondial est de recueillir, d'analyser et de rapporter des données de sécurité pendant le traitement et jusqu'à au moins 5 ans après la fin du traitement chez les enfants et les adolescents recevant un traitement par Increlex® pour un SPIGFD, conformément aux informations produit approuvées localement.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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