Nouvelle implantation valvulaire aortique par cathéter (Redo TAVI) pour la prise en charge de la défaillance d'une valve aortique implantée par cathéter
Investigation clinique prospective, multicentrique, évaluant les résultats des patients traités par une nouvelle implantation valvulaire aortique par cathéter (Redo TAVI) pour une défaillance bioprothétique d'une valve aortique implantée par cathéter
Promoteur : The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
REdo Transcatheter Aortic VALVE Implantation for the Management of Transcatheter Aortic Valve Failure
Prospective, Multi-centre Clinical Investigation Evaluating the Outcomes of Patients Treated by Redo Transcatheter Aortic Valve Implantation for Bioprosthetic Valve Failure of a Transcatheter Aortic Valve
Transcatheter aortic valve implantation (TAVI) is a key-hole technique to replace an aortic heart valve that is narrowed and/or leaking. Although TAVI is a safe and effective treatment for a faulty aortic heart valve, the new TAVI valve will not last forever. Because it is a 'tissue' valve (made from the lining of a cow or pig heart), the valve will fail after a period of time as the tissue degenerates. When the TAVI valve fails, a viable treatment option is to perform a 'Redo TAVI' procedure, implanting a second TAVI valve inside the first failing valve. The main purpose of this study is to carefully evaluate patients being treated by Redo TAVI in order to document the short-term and long-term outcomes of the procedure. The study will also obtain information about which factors predict those outcomes. The study will also assess outcomes in patients who present with TAVI valve failure but are not suitable for Redo TAVI, and instead are treated either by open-heart surgery and surgical aortic valve replacement, or by medical therapy (medication). The study will provide doctors the information they need to understand the best way to treat patients who present with TAVI valve failure, and in particular how to perform Redo TAVI procedures with the best possible outcomes for patients.
L'implantation valvulaire aortique par cathéter (TAVI) est une technique mini-invasive permettant de remplacer une valve cardiaque aortique rétrécie et/ou fuyante. Bien que le TAVI soit un traitement sûr et efficace pour une valve cardiaque aortique défaillante, la nouvelle valve TAVI ne dure pas indéfiniment. S'agissant d'une valve « tissulaire » (fabriquée à partir de la paroi d'un cœur de bovin ou de porc), la valve finira par se dégrader avec le temps, à mesure que le tissu se détériore. Lorsque la valve TAVI se dégrade, une option thérapeutique viable consiste à réaliser une procédure de « Redo TAVI », c'est-à-dire l'implantation d'une seconde valve TAVI à l'intérieur de la première valve défaillante. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer avec précision les patients traités par Redo TAVI afin de documenter les résultats à court et à long terme de cette procédure. L'étude vise également à recueillir des informations sur les facteurs prédictifs de ces résultats. Elle évaluera par ailleurs les résultats chez les patients présentant une défaillance de la valve TAVI mais ne pouvant pas bénéficier d'un Redo TAVI, et traités à la place soit par chirurgie à cœur ouvert avec remplacement valvulaire aortique chirurgical, soit par traitement médical (médicaments). L'étude fournira aux médecins les informations nécessaires pour comprendre la meilleure façon de prendre en charge les patients présentant une défaillance de valve TAVI, et en particulier comment réaliser les procédures de Redo TAVI en obtenant les meilleurs résultats possibles pour les patients.
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