Évaluation de l'indice basé sur l'inflammation en tant que marqueur prédictif de la réponse clinique et radiologique chez des patients traités par oxodotréotide au lutécium-177 pour une tumeur neuroendocrine intestinale
Évaluation de l'indice basé sur l'inflammation en tant que marqueur prédictif de la réponse clinique et radiologique chez des patients traités par oxodotréotide au lutécium-177 pour une tumeur neuroendocrine intestinale
Promoteur : Institut Claudius Regaud
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Evaluation of the Inflammation-based Index as a Predictive Marker of Clinical and Radiological Response in Patients Treated With Lu-177 Oxodotreotide for Intestinal Neuroendocrine Tumour
Evaluation of the Inflammation-based Index as a Predictive Marker of Clinical and Radiological Response in Patients Treated With Lu-177 Oxodotreotide for Intestinal Neuroendocrine Tumour
This is a prospective, multicenter, open-label study designed to evaluate the specificity and sensitivity of the Inflammation Based Index (IBI) score as a marker for predicting clinical and radiological response in patients treated with Lu-177 oxodotreotide for inoperable or metastatic, progressive, grade 1 or 2 intestinal neuroendocrine tumors. This IBI score will be assessed on the basis of C-reactive protein (CRP) and albumin values, and will be defined as follows: * IBI = 0: Low mortality risk (if CRP and serum albumin values are considered normal in the investigator's judgment). * IBI \> 0, including: IBI = 1: Intermediate risk of mortality (if one of the two values is considered abnormal and clinically significant according to the investigator's judgment (either hypoalbuminemia or elevated CRP)); IBI = 2: High mortality risk (if both values are considered abnormal and clinically significant according to the investigator's judgment (hypoalbuminemia and elevated CRP)). Patients were followed up for 36 months. A total of 150 patients should be included in this study.
Il s'agit d'une étude prospective, multicentrique, en ouvert, conçue pour évaluer la spécificité et la sensibilité du score Inflammation Based Index (IBI) en tant que marqueur prédictif de la réponse clinique et radiologique chez des patients traités par oxodotréotide au lutécium-177 pour une tumeur neuroendocrine intestinale inopérable ou métastatique, évolutive, de grade 1 ou 2. Ce score IBI sera évalué sur la base des valeurs de la protéine C réactive (CRP) et de l'albumine, et sera défini comme suit : * IBI = 0 : risque de mortalité faible (si les valeurs de CRP et d'albumine sérique sont considérées comme normales selon le jugement de l'investigateur). * IBI > 0, comprenant : IBI = 1 : risque de mortalité intermédiaire (si l'une des deux valeurs est considérée comme anormale et cliniquement significative selon le jugement de l'investigateur (hypoalbuminémie ou élévation de la CRP)) ; IBI = 2 : risque de mortalité élevé (si les deux valeurs sont considérées comme anormales et cliniquement significatives selon le jugement de l'investigateur (hypoalbuminémie et élévation de la CRP)). Les patients ont été suivis pendant 36 mois. Un total de 150 patients doit être inclus dans cette étude.
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