Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'ifinatamab déruxtécan (I-DXd) chez des sujets atteints de tumeurs solides récidivantes ou métastatiques (IDeate-PanTumor02)
Étude pan-tumorale de phase 1B/2, ouverte, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'ifinatamab déruxtécan (I-DXd) chez des sujets atteints de tumeurs solides récidivantes ou métastatiques (IDeate-PanTumor02)
Promoteur : Daiichi Sankyo
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) in Subjects With Recurrent or Metastatic Solid Tumors (IDeate-PanTumor02)
A Phase 1B/2 Pan-Tumor, Open-Label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) in Subjects With Recurrent or Metastatic Solid Tumors (IDeate-PanTumor02)
This study is designed to assess the efficacy and safety of ifinatamab deruxtecan (I-DXD) in the following tumor types: endometrial cancer (EC); head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC); pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC); colorectal cancer (CRC); hepatocellular carcinoma (HCC); adenocarcinoma of esophagus, gastroesophageal junction, and stomach (Ad-Eso/GEJ/gastric); urothelial carcinoma (UC); ovarian cancer (OVC); cervical cancer (CC); biliary tract cancer (BTC); human epidermal growth factor 2 (HER2)-low breast cancer (BC); HER2 immunohistochemistry (IHC) 0 BC; cutaneous melanoma; and neuroendocrine carcinoma (NEC).
Cette étude est conçue pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'ifinatamab déruxtécan (I-DXd) dans les types de tumeurs suivants : cancer de l'endomètre (EC) ; carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) ; adénocarcinome canalaire du pancréas (PDAC) ; cancer colorectal (CRC) ; carcinome hépatocellulaire (HCC) ; adénocarcinome de l'œsophage, de la jonction œso-gastrique et de l'estomac (Ad-Eso/GEJ/gastrique) ; carcinome urothélial (UC) ; cancer de l'ovaire (OVC) ; cancer du col de l'utérus (CC) ; cancer des voies biliaires (BTC) ; cancer du sein à faible expression du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) (BC) ; cancer du sein avec statut HER2 en immunohistochimie (IHC) 0 ; mélanome cutané ; et carcinome neuroendocrine (NEC).
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