Étude de validation de principe sur l'effet du BP1.4979 sur le tremblement essentiel
Essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, en groupes parallèles, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du BP1.4979 chez des patients adultes atteints de tremblement essentiel
Promoteur : BioprojetTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 85 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le médicament BP1.4979 est efficace pour traiter le tremblement essentiel chez l'adulte. Il vise également à en évaluer la sécurité.
Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont : * Le médicament BP1.4979 réduit-il les tremblements chez les personnes atteintes de tremblement essentiel ? * Les participants présentent-ils une bonne sécurité et une bonne tolérabilité du médicament BP1.4979 ?
Les chercheurs compareront le médicament BP1.4979 à un placebo (une substance d'apparence identique ne contenant aucun principe actif) afin de déterminer si le médicament BP1.4979 est efficace pour traiter le tremblement essentiel.
Les participants devront : * Prendre le médicament à l'étude (actif ou placebo) deux fois par jour pendant une période de 4 semaines * Se rendre 5 fois au centre pour des bilans de santé et remplir des questionnaires sur une période d'environ 7 à 10 semaines * Remplir un journal hebdomadaire pour évaluer l'impact du tremblement essentiel sur la vie quotidienne
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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