Étude de validation de principe sur l'effet du BP1.4979 sur le tremblement essentiel
Essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, en groupes parallèles, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du BP1.4979 chez des patients adultes atteints de tremblement essentiel
Promoteur : Bioprojet
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Proof of Concept Study on BP1.4979 Effect on Essential Tremor
A Multicentre, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of BP1.4979 in Adult Patients With Essential Tremor
The goal of this clinical trial is to learn if drug BP1.4979 works to treat essential tremors in adults. It will also learn about the safety of drug BP1.4979. The main questions it aims to answer are: * Does the drug BP1.4979 reduce tremors in individuals with essential tremor? * Do participants have a good safety and tolerability of drug BP1.4979? Researchers will compare drug BP1.4979 to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if drug BP1.4979 works to treat essential tremors. Participants will: * Take the study drug (active or a placebo) twice daily over a 4-week period * Visit the clinic 5 times for health checkups and questionnaires completion over a period of approximately 7 to 10 weeks * Complete a diary weekly to assess the impact of essential tremor on daily life
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le médicament BP1.4979 est efficace pour traiter le tremblement essentiel chez l'adulte. Il vise également à en évaluer la sécurité. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont : * Le médicament BP1.4979 réduit-il les tremblements chez les personnes atteintes de tremblement essentiel ? * Les participants présentent-ils une bonne sécurité et une bonne tolérabilité du médicament BP1.4979 ? Les chercheurs compareront le médicament BP1.4979 à un placebo (une substance d'apparence identique ne contenant aucun principe actif) afin de déterminer si le médicament BP1.4979 est efficace pour traiter le tremblement essentiel. Les participants devront : * Prendre le médicament à l'étude (actif ou placebo) deux fois par jour pendant une période de 4 semaines * Se rendre 5 fois au centre pour des bilans de santé et remplir des questionnaires sur une période d'environ 7 à 10 semaines * Remplir un journal hebdomadaire pour évaluer l'impact du tremblement essentiel sur la vie quotidienne
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