Étude de phase III visant à évaluer l'effet du balcinrénone/dapagliflozine chez des patients atteints de maladie rénale chronique de stade 3b et 4 (BalanceD-CKD)
Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, visant à évaluer l'effet du balcinrénone/dapagliflozine comparé à la dapagliflozine sur les critères de jugement rénaux et cardiovasculaires chez des patients atteints de maladie rénale chronique (stade 3b et 4)
Promoteur : AstraZenecaTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 99 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance du balcinrénone en association fixe avec la dapagliflozine, comparé à la dapagliflozine, chez des patients atteints de maladie rénale chronique de stade 3b et 4 (DFGe ≥ 15 à < 45 mL/min/1,73 m2), administrés par voie orale une fois par jour en complément du traitement standard.
Il s'agit d'une population présentant un besoin médical élevé non satisfait et un risque accru de progression de la maladie rénale chronique, qui est fréquemment exclue des essais interventionnels.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 25 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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