Efficacité du traitement non opératoire par amoxicilline/acide clavulanique versus traitement chirurgical dans l'appendicite aiguë non compliquée chez l'enfant
Efficacité du traitement non opératoire par amoxicilline/acide clavulanique versus traitement chirurgical dans l'appendicite aiguë non compliquée chez l'enfant : un essai prospectif, multicentrique, randomisé, contrôlé, de non-infériorité, avec analyse coût-utilité
Promoteur : CHU de ToulouseTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 5 à 14 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La majorité des enfants présentant une appendicite aiguë non compliquée peuvent relever soit d'une prise en charge non opératoire, soit d'une prise en charge opératoire.
La stratégie antibiotique de première intention semble efficace comme traitement initial chez 97 % des enfants présentant une AA non compliquée (taux de récidive de 14 %), le traitement non opératoire (TNO) entraînant par ailleurs moins de morbidité, moins de jours d'incapacité et des coûts plus faibles que la chirurgie.
Dans cet essai, les investigateurs compareront les enfants randomisés dans un groupe chirurgie avec les enfants randomisés dans un groupe TNO (groupe stratégie antibiotique).
Les enfants bénéficient de 2 visites sur site (incluant la chirurgie) au cours des 12 premiers jours, avec recueil de données cliniques et de questionnaires, puis d'une visite téléphonique au mois 1, au mois 6 et au mois 12 pour recueillir les traitements concomitants, les événements indésirables (EI) et les complications, ainsi que des questionnaires parentaux à la fin de l'étude.
Une analyse coût-utilité sera réalisée du point de vue du payeur de soins de santé. L'horizon temporel de l'analyse médico-économique était d'un an.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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