Efficacité d'un traitement mini-invasif adjuvant aux soins standards par embolisation au cyanoacrylate
LEADH : efficacité d'un traitement mini-invasif adjuvant aux soins standards par embolisation au cyanoacrylate : agent embolique liquide pour le traitement de l'hématome sous-dural chronique, étude contrôlée randomisée
Promoteur : University Hospital, Brest
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Efficacy of a Minimally Invasive Therapy Adjuvant to the Standards of Care by Cyanoacrylate Embolization
LEADH: Efficacy of a Minimally Invasive Therapy Adjuvant to the Standards of Care by Cyanoacrylate Embolization : Liquid Embolic Agent for the Treatment of Chronic subDural Hematoma a Randomized Control Study
Chronic subdural hematomas (CSH) are collections of blood in the subdural space. CSH are becoming the most common cranial neurosurgical condition among adults, and a significant public health problem, due to an increasing use of anticoagulant and antiplatelet medication in an ageing population. Symptomatic CSH, or CSH with a significant mass effect, are treated surgically. However, recurrences are common (10 to 20%). Conservative management (medical) is used in patients who are asymptomatic or have minor symptoms. However, therapeutic failures, requiring surgical treatment, are common. The pathophysiology of CSH involves inflammation, angiogenesis, and clotting dysfunction. Self-perpetuation and rebleeding is thought to be caused by neo-membranes from the inflammatory remodeling of the dura-mater mainly fed by the distal branches of the middle meningeal artery (MMA). There are 13 ongoing registered RCTs in CSH, with the most common covering application of steroids, surgical techniques and tranexamic acid. Further to this, there are trials running on other pharmacological agents, and peri-operative management. Some industrial or academic trials are or will enroll in France in the next year in France. But to our best knowledge, none of these trials will the eventual benefits of the MMA embolization in both cases of medical and/or surgical management, and none will focus on the use of cyanoacrylates (CYA) for this purpose. Preliminary case series and nonrandomized retrospective studies have suggested that MMA embolization alone or as adjuvant therapy to surgery can decrease recurrences. The investigators hypothesize that in both conditions of conservative or surgical managements, endovascular embolization of patients with CSH significantly reduces the risk of recurrence of CSH. The investigators choose the CYA as liquid embolic agent because of the pain and cost of the use of Ethylen Vinyl alcohol copolymer (EVOH) agents and its simplicity to be used.
Les hématomes sous-duraux chroniques (HSDC) sont des collections de sang dans l'espace sous-dural. Les HSDC deviennent l'affection neurochirurgicale crânienne la plus fréquente chez l'adulte, et un problème de santé publique important, en raison d'un recours croissant aux traitements anticoagulants et antiagrégants plaquettaires dans une population vieillissante. Les HSDC symptomatiques, ou présentant un effet de masse important, sont traités chirurgicalement. Cependant, les récidives sont fréquentes (10 à 20 %). Une prise en charge conservatrice (médicale) est utilisée chez les patients asymptomatiques ou présentant des symptômes mineurs. Toutefois, les échecs thérapeutiques nécessitant un traitement chirurgical sont fréquents. La physiopathologie des HSDC implique une inflammation, une angiogenèse et un dysfonctionnement de la coagulation. L'auto-entretien et les resaignements seraient causés par des néomembranes issues du remodelage inflammatoire de la dure-mère, principalement vascularisées par les branches distales de l'artère méningée moyenne (AMM). On dénombre 13 essais contrôlés randomisés enregistrés et en cours dans les HSDC, portant le plus souvent sur l'application de corticoïdes, les techniques chirurgicales et l'acide tranexamique. En outre, des essais sont en cours sur d'autres agents pharmacologiques et sur la prise en charge périopératoire. Certains essais industriels ou académiques sont en cours, ou débuteront prochainement, en France. Mais, à notre connaissance, aucun de ces essais n'évalue les bénéfices éventuels de l'embolisation de l'AMM, à la fois dans les prises en charge médicale et/ou chirurgicale, et aucun ne porte spécifiquement sur l'utilisation des cyanoacrylates (CYA) à cette fin. Des séries de cas préliminaires et des études rétrospectives non randomisées ont suggéré que l'embolisation de l'AMM, seule ou en association adjuvante à la chirurgie, pouvait réduire les récidives. Les investigateurs émettent l'hypothèse que, dans les deux cas de prise en charge conservatrice ou chirurgicale, l'embolisation endovasculaire des patients atteints d'HSDC réduit significativement le risque de récidive de l'HSDC. Les investigateurs ont choisi le CYA comme agent embolique liquide en raison de la douleur et du coût associés à l'utilisation des agents à base de copolymère d'alcool vinylique d'éthylène (EVOH), ainsi que de sa simplicité d'utilisation.
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