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Efficacité d'un traitement mini-invasif adjuvant aux soins standards par embolisation au cyanoacrylate

LEADH : efficacité d'un traitement mini-invasif adjuvant aux soins standards par embolisation au cyanoacrylate : agent embolique liquide pour le traitement de l'hématome sous-dural chronique, étude contrôlée randomisée

Promoteur : CHU de BrestTous ses essais recensés

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Âge annoncé
À partir de 18 ans
Sexes admis
Tous
Phase
Non applicable
Type d’étude
Interventionnelle

Présentation

Résumé de l’étude

Les hématomes sous-duraux chroniques (HSDC) sont des collections de sang dans l'espace sous-dural. Les HSDC deviennent l'affection neurochirurgicale crânienne la plus fréquente chez l'adulte, et un problème de santé publique important, en raison d'un recours croissant aux traitements anticoagulants et antiagrégants plaquettaires dans une population vieillissante. Les HSDC symptomatiques, ou présentant un effet de masse important, sont traités chirurgicalement.

Cependant, les récidives sont fréquentes (10 à 20 %). Une prise en charge conservatrice (médicale) est utilisée chez les patients asymptomatiques ou présentant des symptômes mineurs. Toutefois, les échecs thérapeutiques nécessitant un traitement chirurgical sont fréquents. La physiopathologie des HSDC implique une inflammation, une angiogenèse et un dysfonctionnement de la coagulation.

L'auto-entretien et les resaignements seraient causés par des néomembranes issues du remodelage inflammatoire de la dure-mère, principalement vascularisées par les branches distales de l'artère méningée moyenne (AMM). On dénombre 13 essais contrôlés randomisés enregistrés et en cours dans les HSDC, portant le plus souvent sur l'application de corticoïdes, les techniques chirurgicales et l'acide tranexamique.

En outre, des essais sont en cours sur d'autres agents pharmacologiques et sur la prise en charge périopératoire. Certains essais industriels ou académiques sont en cours, ou débuteront prochainement, en France. Mais, à notre connaissance, aucun de ces essais n'évalue les bénéfices éventuels de l'embolisation de l'AMM, à la fois dans les prises en charge médicale et/ou chirurgicale, et aucun ne porte spécifiquement sur l'utilisation des cyanoacrylates (CYA) à cette fin.

Des séries de cas préliminaires et des études rétrospectives non randomisées ont suggéré que l'embolisation de l'AMM, seule ou en association adjuvante à la chirurgie, pouvait réduire les récidives. Les investigateurs émettent l'hypothèse que, dans les deux cas de prise en charge conservatrice ou chirurgicale, l'embolisation endovasculaire des patients atteints d'HSDC réduit significativement le risque de récidive de l'HSDC. Les investigateurs ont choisi le CYA comme agent embolique liquide en raison de la douleur et du coût associés à l'utilisation des agents à base de copolymère d'alcool vinylique d'éthylène (EVOH), ainsi que de sa simplicité d'utilisation.

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.

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