Analyse combinée de données rétrospectives et prospectives issues de patients ayant bénéficié d'une arthroplastie facettaire avec le système TOPS™ ou le système de fixation TOPS + Versalink™ dans un centre unique
Le système TOPS™ est une alternative à l'arthrodèse rachidienne conçue pour stabiliser — plutôt que fusionner — le niveau vertébral atteint, soulageant ainsi la douleur causée par un spondylolisthésis dégénératif et une sténose spinale. Le spondylolisthésis dégénératif se caractérise par un mouvement vertébral anormal et excessif, entraînant des douleurs lombaires et des membres inférieurs. La sténose spinale est une affection dans laquelle une compression nerveuse provoque des symptômes tels que des douleurs, des engourdissements et des fourmillements dans les jambes. Le système TOPS est destiné à assurer une stabilisation chez des patients à maturité squelettique présentant une atteinte à un seul niveau (L3-L5) et n'ayant pas obtenu un soulagement suffisant des symptômes par un traitement conservateur préalable. Le Total Posterior Spine System (« système TOPS™ ») a obtenu le marquage CE et est commercialisé depuis 2012 ; il a également obtenu l'approbation de la FDA américaine en juin 2023. Le système de fixation Versalink™ est un système bilatéral de fusion lombaire en titane conçu pour être utilisé avec un cross-link en titane en tant que dispositif de fusion autonome. Il est également conçu pour se connecter au-dessus ou en dessous du dispositif TOPS™ afin de former un montage hybride. Le système TOPS est conçu pour restaurer la stabilité du rachis lombaire tout en permettant une décompression du canal rachidien (laminectomie/facettectomie). En utilisant le système TOPS™, le chirurgien peut retirer les éléments osseux pathologiques et implanter une technologie de remplacement de la colonne postérieure qui recrée efficacement la dynamique de charge et la biomécanique rachidienne, préservant ainsi la mobilité du segment traité.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07845344
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