Traitement de la réaction aiguë du greffon contre l'hôte cortico-résistante par cellules stromales mésenchymateuses versus meilleur traitement disponible
Essai de phase 3, randomisé, ouvert, multicentrique, de traitement de première ligne par cellules stromales mésenchymateuses MC0518 versus meilleur traitement disponible chez des sujets adultes et adolescents atteints de réaction aiguë du greffon contre l'hôte cortico-résistante après allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (essai IDUNN)
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- Âge annoncé
- À partir de 12 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif principal de cet essai est de démontrer la supériorité de MC0518 par rapport au premier meilleur traitement disponible (BAT) utilisé, en termes de taux de réponse globale (ORR) au jour 28 et/ou de survie globale (SG) jusqu'à la visite du mois 24, chez des sujets adultes et adolescents atteints de réaction aiguë du greffon contre l'hôte cortico-résistante (SR-aGvHD).
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