Traitement de la réaction aiguë du greffon contre l'hôte cortico-résistante par cellules stromales mésenchymateuses versus meilleur traitement disponible
Essai de phase 3, randomisé, ouvert, multicentrique, de traitement de première ligne par cellules stromales mésenchymateuses MC0518 versus meilleur traitement disponible chez des sujets adultes et adolescents atteints de réaction aiguë du greffon contre l'hôte cortico-résistante après allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (essai IDUNN)
Promoteur : medac GmbH
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Treatment Of Steroid-Refractory Acute Graft-versus-host Disease With Mesenchymal Stromal Cells Versus Best Available Therapy
A Randomised, Open-label, Multicentre, Phase 3 Trial of First-line Treatment With Mesenchymal Stromal Cells MC0518 Versus Best Available Therapy in Adult and Adolescent Subjects With Steroid-refractory Acute Graft-versus-host Disease After Allogeneic Haematopoietic Stem Cell Transplantation (IDUNN Trial)
The primary purpose of this trial is to demonstrate the superiority of MC0518 compared to the first used best available therapy (BAT) with respect to overall response rate (ORR) at Day 28 and/or overall survival (OS) until Visit Month 24 in adult and adolescent subjects with steroid-refractory acute graft-versus-host disease (SR-aGvHD).
L'objectif principal de cet essai est de démontrer la supériorité de MC0518 par rapport au premier meilleur traitement disponible (BAT) utilisé, en termes de taux de réponse globale (ORR) au jour 28 et/ou de survie globale (SG) jusqu'à la visite du mois 24, chez des sujets adultes et adolescents atteints de réaction aiguë du greffon contre l'hôte cortico-résistante (SR-aGvHD).
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.