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Isolation des veines pulmonaires seule ou associée à une modulation du substrat après échec de la cardioversion électrique

Isolation des veines pulmonaires seule ou associée à une modulation du substrat après échec de la cardioversion électrique chez des patients atteints de fibrillation atriale persistante : étude randomisée, multicentrique et comparative

Promoteur : Elsan

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Pulmonary Vein Isolation Alone or in Combination With Substrate Modulation After Electric Cardioversion Failure

Pulmonary Vein Isolation Alone or in Combination With Substrate Modulation After Electric Cardioversion Failure in Patients With Persistent Atrial Fibrillation: a Randomized, Multicentric, and Comparative Study

This study aims at assessing whether electric cardioversion can act as a discriminant factor between patients requiring Pulmonary Vein Isolation (PVI) procedure alone or PVI procedure combined with substrate modulation. All included patients will undergo an electric cardioversion, then: * Patients with electric cardioversion success will be treated as per Standard of Care and according to ESC recommendations (2020). A prospective registry will be implemented for these patients. * Patients with electric cardioversion failure will be randomized in the study between 2 ablative procedures: * PVI procedure alone * PVI procedure combined with substrate modulation

Cette étude vise à déterminer si la cardioversion électrique peut constituer un facteur discriminant entre les patients nécessitant une procédure d'isolation des veines pulmonaires (IVP) seule ou une procédure d'IVP associée à une modulation du substrat. Tous les patients inclus subiront une cardioversion électrique, puis : * Les patients ayant bénéficié d'une cardioversion électrique réussie seront traités conformément aux soins standards et selon les recommandations de l'ESC (2020). Un registre prospectif sera mis en place pour ces patients. * Les patients en échec de cardioversion électrique seront randomisés dans l'étude entre 2 procédures d'ablation : * Procédure d'IVP seule * Procédure d'IVP associée à une modulation du substrat

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