Étude d'efficacité et de sécurité de la poudre pour inhalation de palmitil de tréprostinil (TPIP) chez des participants atteints d'hypertension pulmonaire associée à une pneumopathie interstitielle (PH-ILD)
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, multicentrique, en groupes parallèles, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de la poudre pour inhalation de palmitil de tréprostinil chez des participants atteints d'hypertension pulmonaire associée à une pneumopathie interstitielle
Promoteur : Insmed Incorporated
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Efficacy and Safety Study of Treprostinil Palmitil Inhalation Powder (TPIP) in Participants With Pulmonary Hypertension Associated With Interstitial Lung Disease (PH-ILD)
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Treprostinil Palmitil Inhalation Powder in Participants With Pulmonary Hypertension Associated With Interstitial Lung Disease
The primary objective of this study is to evaluate the effect of 24-weeks of once daily treatment with TPIP versus placebo on exercise capacity in adults with PH-ILD.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet d'un traitement par TPIP une fois par jour pendant 24 semaines, comparé au placebo, sur la capacité à l'effort chez des adultes atteints d'hypertension pulmonaire associée à une pneumopathie interstitielle (PH-ILD).
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