Étude clinique du sacituzumab tirumotécan (MK-2870) en association avec le pembrolizumab (MK-3475) en traitement d'entretien de première ligne du cancer du col de l'utérus (MK-2870-036/TroFuse-036/GOG-3123/ENGOT-cx22)
Étude de phase 3, randomisée, en ouvert, multicentrique, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du sacituzumab tirumotécan (MK-2870) en association avec le pembrolizumab, avec ou sans bévacizumab, comparé au traitement de référence en traitement d'entretien de première ligne chez des participantes présentant un cancer du col de l'utérus métastatique persistant, récidivant ou nouvellement diagnostiqué, avec un CPS PD-L1 supérieur ou égal à 1 (TroFuse-036/GOG-3123/ENGOT-cx22)
Promoteur : Merck Sharp & DohmeTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Femmes
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les chercheurs recherchent de nouvelles façons de traiter le cancer du col de l'utérus métastatique. Le cancer du col de l'utérus est un cancer touchant le col de l'utérus, la partie inférieure de l'utérus. Métastatique signifie que le cancer s'est propagé à d'autres parties du corps.
Les chercheurs souhaitent étudier l'administration du médicament à l'étude sacituzumab tirumotécan (également appelé sac-TMT ou MK-2870) en association avec les traitements pembrolizumab et bévacizumab.
Le sac-TMT est un conjugué anticorps-médicament, un type de médicament qui se fixe sur des cibles spécifiques des cellules cancéreuses et délivre un traitement destiné à détruire ces cellules.
Les objectifs de cette étude sont de déterminer : * la sécurité du sac-TMT associé au pembrolizumab et au bévacizumab, et la tolérance de cette association, et * si les personnes recevant le sac-TMT et le pembrolizumab, avec ou sans bévacizumab, vivent plus longtemps globalement ou sans aggravation de leur cancer, par rapport à celles recevant le traitement de référence.
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