Étude clinique du sacituzumab tirumotécan (MK-2870) en association avec le pembrolizumab (MK-3475) en traitement d'entretien de première ligne du cancer du col de l'utérus (MK-2870-036/TroFuse-036/GOG-3123/ENGOT-cx22)
Étude de phase 3, randomisée, en ouvert, multicentrique, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du sacituzumab tirumotécan (MK-2870) en association avec le pembrolizumab, avec ou sans bévacizumab, comparé au traitement de référence en traitement d'entretien de première ligne chez des participantes présentant un cancer du col de l'utérus métastatique persistant, récidivant ou nouvellement diagnostiqué, avec un CPS PD-L1 supérieur ou égal à 1 (TroFuse-036/GOG-3123/ENGOT-cx22)
Promoteur : Merck Sharp & Dohme LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Clinical Study of Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) as First-line Maintenance Treatment of Cervical Cancer (MK-2870-036/TroFuse-036/GOG-3123/ENGOT-cx22)
A Phase 3, Randomized, Open-label, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) in Combination With Pembrolizumab With or Without Bevacizumab Compared With Standard of Care as Firstline Maintenance Treatment for Participants With Persistent, Recurrent, or Newly Diagnosed Metastatic Cervical Cancer With PD-L1 CPS Greater Than or Equal to 1 (TroFuse-036/GOG-3123/ENGOT-cx22)
Researchers are looking for new ways to treat metastatic cervical cancer. Cervical cancer is cancer in the cervix, the lower part of the uterus (womb). Metastatic means the cancer has spread to other parts of the body. Researchers want to learn about giving the study medicine sacituzumab tirumotecan (also called sac-TMT or MK-2870) along with pembrolizumab and bevacizumab treatments. Sac-TMT is an antibody drug conjugate, which is a type of medicine that attaches to specific targets on cancer cells and delivers treatment to destroy those cells. The goals of this study are to learn: * About the safety of sac-TMT with pembrolizumab and bevacizumab, and if people tolerate them when given together, and * If people who receive sac-TMT and pembrolizumab, with or without bevacizumab, live longer overall or without their cancer getting worse as compared to those who receive standard treatment
Les chercheurs recherchent de nouvelles façons de traiter le cancer du col de l'utérus métastatique. Le cancer du col de l'utérus est un cancer touchant le col de l'utérus, la partie inférieure de l'utérus. Métastatique signifie que le cancer s'est propagé à d'autres parties du corps. Les chercheurs souhaitent étudier l'administration du médicament à l'étude sacituzumab tirumotécan (également appelé sac-TMT ou MK-2870) en association avec les traitements pembrolizumab et bévacizumab. Le sac-TMT est un conjugué anticorps-médicament, un type de médicament qui se fixe sur des cibles spécifiques des cellules cancéreuses et délivre un traitement destiné à détruire ces cellules. Les objectifs de cette étude sont de déterminer : * la sécurité du sac-TMT associé au pembrolizumab et au bévacizumab, et la tolérance de cette association, et * si les personnes recevant le sac-TMT et le pembrolizumab, avec ou sans bévacizumab, vivent plus longtemps globalement ou sans aggravation de leur cancer, par rapport à celles recevant le traitement de référence.
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