Suivi de l'évolution des symptômes de la myasthénie grave en vie réelle chez des patients atteints de myasthénie grave généralisée anti-AChR et anti-MUSK traités par RYSTIGGO® (rozanolixizumab)
Étude observationnelle, prospective, multicentrique, ouverte, visant à suivre l'évolution des symptômes de la myasthénie grave en vie réelle chez des patients atteints de myasthénie grave généralisée anti-AChR et anti-MUSK traités par RYSTIGGO® (rozanolixizumab)
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de NiceTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La myasthénie grave généralisée (gMG) est une maladie auto-immune rare (une maladie dans laquelle l'organisme attaque ses propres tissus) qui provoque une faiblesse musculaire et une fatigue importante. Les traitements actuels (corticoïdes, échanges plasmatiques, perfusions d'immunoglobulines intraveineuses) améliorent les symptômes chez de nombreux patients.
Cependant, beaucoup continuent de souffrir de fatigue et de fatigabilité qui ne sont pas bien mesurées par les outils standards. De plus, ces traitements peuvent entraîner des effets indésirables importants à long terme, réduisant la qualité de vie. De nouveaux traitements tels que le rozanolixizumab (ROZ) sont désormais disponibles.
Ils agissent rapidement et sont bien tolérés, permettant un meilleur contrôle des symptômes tout en réduisant les risques associés aux traitements conventionnels. Pour évaluer correctement ces nouveaux traitements, il est essentiel de comprendre le point de vue des patients sur leur efficacité.
Les échelles utilisées par les médecins ne permettent pas toujours de saisir l'ensemble des symptômes ressentis par les patients, en particulier la fatigabilité. C'est pourquoi un nouvel outil a été développé : le MG symptoms PRO.
Ce questionnaire permet aux patients d'évaluer eux-mêmes leurs symptômes (fatigue, faiblesse des yeux, de la bouche, respiratoire, fatigabilité musculaire) de manière détaillée. Cette recherche vise à mieux comprendre l'efficacité des traitements du point de vue des patients afin d'améliorer leur prise en charge. L'objectif de l'étude est d'évaluer, selon le promoteur, l'impact de l'administration du rozanolixizumab en pratique réelle à travers le questionnaire MG symptoms PRO. Il s'agit d'une étude observationnelle, c'est-à-dire que le médicament est prescrit par le médecin conformément à la réglementation en vigueur, et l'étude se limite à recueillir les données médicales habituelles au cours du suivi, sur une période d'environ 9 mois.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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