Évaluation de l'efficacité et de la sécurité de l'alpelisib (BYL719) chez des patients pédiatriques et adultes atteints du syndrome de mégalencéphalie-malformation capillaire-polymicrogyrie (MCAP)
Essai de phase II, en double aveugle, multicentrique, contrôlé contre placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'alpelisib (BYL719) chez des patients pédiatriques et adultes atteints du syndrome de mégalencéphalie-malformation capillaire-polymicrogyrie (MCAP)
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Assessment of the Efficacy and Safety of Alpelisib (BYL719) in Pediatric and Adult Patients With Megalencephaly-CApillary Malformation Polymicrogyria Syndrome (MCAP)
A Phase II Double-blind Multi-center, Placebo-controlled Trial, to Assess the Efficacy and Safety of Alpelisib (BYL719) in Pediatric and Adult Patients With Megalencephaly-CApillary Malformation Polymicrogyria Syndrome (MCAP)
This study is a two periods multi-center Phase II trial, with a 6 months double-blind, placebo-controlled period followed by open label period, to assess the efficacy and safety of alpelisib (BYL719) in pediatric and adult patients with Megalencephaly-CApillary malformation Polymicrogyria syndrome (MCAP)
Cette étude est un essai de phase II multicentrique en deux périodes, comportant une période de 6 mois en double aveugle contrôlée contre placebo suivie d'une période en ouvert, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'alpelisib (BYL719) chez des patients pédiatriques et adultes atteints du syndrome de mégalencéphalie-malformation capillaire-polymicrogyrie (MCAP).
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