Évaluation de l'efficacité de l'azithromycine dans la sinusite œdémateuse purulente idiopathique de l'adulte
Évaluation de l'efficacité d'un traitement prolongé continu de 3 mois par azithromycine dans la sinusite œdémateuse purulente idiopathique de l'adulte : essai contrôlé randomisé multicentrique
Promoteur : Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Evaluation of the Efficacy of Azithromycin in Idiopathic Purulent Oedematous Sinusitis in Adults
Evaluation of the Efficacy of 3-month Continuous Extended Treatment With Azithromycin in Idiopathic Purulent Oedematous Sinusitis in Adults: a Multicentre Randomised Controlled Trial
Purulent Oedematous Sinusitis (POS) is a particular form of chronic rhinosinusitis observed in 2% of the general population. In spite of its heavy impact on the quality of life, There is no established recommendation for the treatment of primary POS. Long-term low-dose macrolides are currently proposed for these forms of chronic rhinosinusitis when conventional treatments (local corticosteroids, saline rinsing, iterative short courses of antibiotics targeted on pathogens, and surgical opening and drainage) have failed. This treatment with macrolides is currently applied off-label. This study aims to assess the efficacy of macrolides in POS. An extensive workup is fulfilled to exclude other forms of chronic rhinosinusitis (Th2 biased inflammatory diseases, allergic diseases) (allergy, nasosinusal polyposis) or those due to cystic fibrosis or immune deficiency.
La sinusite œdémateuse purulente (SOP) est une forme particulière de rhinosinusite chronique observée chez 2 % de la population générale. Malgré son impact important sur la qualité de vie, il n'existe pas de recommandation établie pour le traitement de la SOP primaire. Des macrolides à faible dose et au long cours sont actuellement proposés pour ces formes de rhinosinusite chronique lorsque les traitements conventionnels (corticoïdes locaux, lavages au sérum salin, cures courtes itératives d'antibiotiques ciblés sur les pathogènes, et ouverture-drainage chirurgical) ont échoué. Ce traitement par macrolides est actuellement utilisé hors autorisation de mise sur le marché (hors AMM). Cette étude vise à évaluer l'efficacité des macrolides dans la SOP. Un bilan approfondi est réalisé pour exclure les autres formes de rhinosinusite chronique (maladies inflammatoires à orientation Th2, maladies allergiques) (allergie, polypose nasosinusienne) ou celles liées à la mucoviscidose ou à un déficit immunitaire.
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