Étude visant à comparer l'exposition plasmatique de la charge utile (free-DXd) chez les patientes traitées par T-DXd pour un cancer du sein localement avancé ou métastatique en fonction de leur IMC
Influence des caractéristiques morphologiques des patientes sur la pharmacocinétique et la toxicité du trastuzumab déruxtécan administré pour les cancers du sein métastatiques
Promoteur : Institut Claudius RegaudTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 4
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'une étude pharmacocinétique multicentrique, prospective, non randomisée, ouverte, visant à comparer l'exposition plasmatique de la charge utile (free-DXd) chez les patientes traitées par T-DXd pour un cancer du sein localement avancé ou métastatique en fonction de leur IMC.
L'objectif principal est de comparer l'exposition plasmatique de la charge utile (free-DXd) entre les patientes atteintes d'un cancer du sein en surpoids ou obèses (IMC > 25) et celles de poids normal (IMC ≤ 25) au cours des 3 premiers cycles de trastuzumab déruxtécan (T-DXd).
Un total de 210 patientes devra être inclus dans cette étude, avec la répartition suivante : N = 105 patientes avec un IMC ≤ 25 (patientes de poids normal). N = 105 patientes avec un IMC > 25 (patientes en surpoids ou obèses) dont au moins 30 patientes obèses (IMC > 30).
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