Étude visant à comparer l'exposition plasmatique de la charge utile (free-DXd) chez les patientes traitées par T-DXd pour un cancer du sein localement avancé ou métastatique en fonction de leur IMC
Influence des caractéristiques morphologiques des patientes sur la pharmacocinétique et la toxicité du trastuzumab déruxtécan administré pour les cancers du sein métastatiques
Promoteur : Institut Claudius Regaud
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study Aiming to Compare the Plasma Exposure of the Payload (Free-DXd) in Patients Treated by T-DXd for Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer According to Their BMI.
Influence of Patient's Morphological Characteristics on Pharmacokinetic and Toxicity of Trastuzumab-Deruxtecan Administered for Metastatic Breast Cancers
This is a multicenter, prospective, non-randomized, open-label, pharmacokinetic study, aiming to compare the plasma exposure of the payload (free-DXd) in patients treated by T-DXd for locally advanced or metastatic breast cancer according to their BMI. The primary objective is to compare plasma exposition of the payload (free-DXd) between overweight or obese (BMI\>25) and normal weight (BMI≤25) breast cancer patients during the first 3 cycles of Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd). A total of 210 patients will have to be enrolled in this study with the following repartition: N = 105 patients with a BMI ≤ 25 (normal weight patients). N = 105 patients with a BMI \> 25 (overweight or obese patients) with at least 30 obese patients (BMI\>30).
Il s'agit d'une étude pharmacocinétique multicentrique, prospective, non randomisée, ouverte, visant à comparer l'exposition plasmatique de la charge utile (free-DXd) chez les patientes traitées par T-DXd pour un cancer du sein localement avancé ou métastatique en fonction de leur IMC. L'objectif principal est de comparer l'exposition plasmatique de la charge utile (free-DXd) entre les patientes atteintes d'un cancer du sein en surpoids ou obèses (IMC > 25) et celles de poids normal (IMC ≤ 25) au cours des 3 premiers cycles de trastuzumab déruxtécan (T-DXd). Un total de 210 patientes devra être inclus dans cette étude, avec la répartition suivante : N = 105 patientes avec un IMC ≤ 25 (patientes de poids normal). N = 105 patientes avec un IMC > 25 (patientes en surpoids ou obèses) dont au moins 30 patientes obèses (IMC > 30).
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important
essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.