Étude multicentrique randomisée et contrôlée comparant la corticothérapie associée aux anticoagulants à la corticothérapie seule dans la thrombose veineuse profonde du syndrome de Behçet
Étude multicentrique randomisée et contrôlée comparant la corticothérapie associée aux anticoagulants à la corticothérapie seule dans la thrombose veineuse profonde du syndrome de Behçet
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Randomized Controlled Multicenter Study Comparing Steroid Therapy Plus Anticoagulants to Steroid Therapy Alone in Deep Venous Thrombosis of Behçet's Syndrome
Randomized Controlled Multicenter Study Comparing Steroid Therapy Plus Anticoagulants to Steroid Therapy Alone in Deep Venous Thrombosis of Behçet's Syndrome
In patients with Behçet's syndrome (BS), deep venous thrombosis (DVT) is thought to result from inflammation of the vessel wall rather than hyper coagulability. Post Thrombotic Syndrome (PTS) is frequent especially with recurrent episodes of deep vein thrombosis and may result in leg ulcers that are very difficult to treat. Vascular involvement is a major cause of morbidity and mortality among BS patients. However, one of the most controversial issues regarding the management of BS is whether DVT should be treated with anticoagulants. Moreover, use of anticoagulants exposes patients to serious bleeding, especially in those who presents simultaneous arterial aneurysms. However, many physicians are still using anticoagulants. This is the first prospective, randomized study assessing benefits of corticosteroids associated with anticoagulant compared to that of corticosteroids alone in DVT in BS patients. It will validate or not the use of anticoagulants in those situations. It will allow a direct comparison of the safety profile of those two schemes of treatment.
Chez les patients atteints du syndrome de Behçet (SB), la thrombose veineuse profonde (TVP) serait due à une inflammation de la paroi vasculaire plutôt qu'à une hypercoagulabilité. Le syndrome post-thrombotique (SPT) est fréquent, en particulier en cas d'épisodes récurrents de thrombose veineuse profonde, et peut entraîner des ulcères de jambe très difficiles à traiter. L'atteinte vasculaire constitue une cause majeure de morbidité et de mortalité chez les patients atteints du SB. Cependant, l'une des questions les plus controversées concernant la prise en charge du SB est de savoir si la TVP doit être traitée par anticoagulants. De plus, l'utilisation d'anticoagulants expose les patients à un risque hémorragique grave, en particulier chez ceux présentant simultanément des anévrismes artériels. Néanmoins, de nombreux médecins continuent d'utiliser des anticoagulants. Il s'agit de la première étude prospective randomisée évaluant les bénéfices d'une corticothérapie associée à un anticoagulant par rapport à une corticothérapie seule dans la TVP chez les patients atteints du SB. Elle permettra de valider ou non l'utilisation des anticoagulants dans ces situations. Elle permettra également une comparaison directe du profil de tolérance de ces deux schémas thérapeutiques.
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