Étude évaluant l'efficacité et la sécurité de l'inavolisib associé à un inhibiteur de CDK4/6 et au létrozole versus placebo + inhibiteur de CDK4/6 et létrozole chez des participants atteints d'un cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs, HER2-négatif, muté PIK3CA, sensible à l'hormonoth
Étude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, évaluant l'efficacité et la sécurité de l'inavolisib associé à un inhibiteur de CDK4/6 et au létrozole versus placebo associé à un inhibiteur de CDK4/6 et au létrozole chez des patients atteints d'un cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs, HER2-négatif, muté PIK3CA, sensible à l'hormonothérapie
Promoteur : Hoffmann-La Roche
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib Plus CDK4/6 Inhibitor and Letrozole vs Placebo + CDK4/6i and Letrozole in Participants With Endocrine-Sensitive PIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Advanced Breast Cancer
A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib Plus a CDK4/6 Inhibitor and Letrozole Versus Placebo Plus a CDK4/6 Inhibitor and Letrozole in Patients With Endocrine-Sensitive PIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Advanced Breast Cancer
This study will evaluate the efficacy and safety of the combination of inavolisib plus a cyclin-dependent kinase 4 and 6 inhibitor (CDK4/6i) and letrozole versus placebo plus a CDK4/6i and letrozole in the first-line setting in participants with endocrine-sensitive PIK3CA-mutated hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-), advanced breast cancer (ABC).
Cette étude évaluera l'efficacité et la sécurité de l'association inavolisib plus un inhibiteur des kinases dépendantes des cyclines 4 et 6 (CDK4/6i) et létrozole versus placebo plus un CDK4/6i et létrozole, en traitement de première ligne chez des participants atteints d'un cancer du sein avancé (CSA) à récepteurs hormonaux positifs (RH+), à récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain négatif (HER2-), muté PIK3CA et sensible à l'hormonothérapie.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important
essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.