Étude de phase III du Dato-DXd, avec ou sans durvalumab, comparé à une chimiothérapie au choix de l'investigateur en association avec le pembrolizumab, chez des patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif PD-L1 positif, localement récidivant inopérable ou métastatique (TROPION-Breast05)
Étude de phase III, randomisée, en ouvert, du datopotamab déruxtécan (Dato-DXd), avec ou sans durvalumab, comparé à une chimiothérapie au choix de l'investigateur (paclitaxel, nab-paclitaxel ou gemcitabine + carboplatine) en association avec le pembrolizumab, chez des patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif PD-L1 positif, localement récidivant inopérable ou métastatique (TROPION-Breast05)
Promoteur : AstraZeneca
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Phase III Study of Dato-DXd With or Without Durvalumab Compared With Investigator's Choice of Chemotherapy in Combination With Pembrolizumab in Patients With PD-L1 Positive Locally Recurrent Inoperable or Metastatic Triple-negative Breast Cancer (TROPION-Breast05)
A Phase III, Open-label, Randomised Study of Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) With or Without Durvalumab Compared With Investigator's Choice of Chemotherapy (Paclitaxel, Nab-paclitaxel or Gemcitabine + Carboplatin) in Combination With Pembrolizumab in Patients With PD-L1 Positive Locally Recurrent Inoperable or Metastatic Triple-negative Breast Cancer (TROPION-Breast05)
This is a Phase III, randomised, open-label, 3-arm, multicentre, international study assessing the efficacy and safety of Dato-DXd with or without durvalumab compared with investigator's choice chemotherapy in combination with pembrolizumab in participants with PD-L1 positive locally recurrent inoperable or metastatic TNBC.
Il s'agit d'une étude de phase III, randomisée, en ouvert, à 3 bras, multicentrique et internationale, évaluant l'efficacité et la sécurité du Dato-DXd, avec ou sans durvalumab, comparé à une chimiothérapie au choix de l'investigateur en association avec le pembrolizumab, chez des participantes atteintes d'un cancer du sein triple négatif PD-L1 positif, localement récidivant inopérable ou métastatique.
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