Étude de l'intismeran autogène (V940) associé au pembrolizumab (MK-3475) versus placebo associé au pembrolizumab chez des participants atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (V940-002)
Étude clinique de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo et contre comparateur actif, du V940 (ARNm-4157) en association avec le pembrolizumab en adjuvant versus placebo en association avec le pembrolizumab en adjuvant chez des participants atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules réséqué de stade II, IIIA, IIIB (N2) (INTerpath-002)
Promoteur : Merck Sharp & Dohme LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Intismeran Autogene (V940) Plus Pembrolizumab (MK-3475) Versus Placebo Plus Pembrolizumab in Participants With Non-small Cell Lung Cancer (V940-002)
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo- and Active-Comparator-Controlled Clinical Study of Adjuvant V940 (mRNA-4157) Plus Pembrolizumab Versus Adjuvant Placebo Plus Pembrolizumab in Participants With Resected Stage II, IIIA, IIIB (N2) Non-small Cell Lung Cancer (INTerpath-002)
The goal of this study is to evaluate intismeran autogene plus pembrolizumab versus placebo plus pembrolizumab for the adjuvant treatment of margin negative, completely resected Stage II, IIIA, IIIB (with nodal involvement \[N2\]) non-small cell lung cancer (NSCLC). The primary hypothesis is that intismeran autogene plus pembrolizumab is superior to placebo plus pembrolizumab with respect to disease-free survival (DFS) as assessed by the investigator.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'intismeran autogène associé au pembrolizumab versus placebo associé au pembrolizumab pour le traitement adjuvant du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade II, IIIA, IIIB (avec atteinte ganglionnaire [N2]), à marges négatives et complètement réséqué. L'hypothèse principale est que l'intismeran autogène associé au pembrolizumab est supérieur au placebo associé au pembrolizumab en ce qui concerne la survie sans maladie (SSM), évaluée par l'investigateur.
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