Étude de l'amivantamab associé au mFOLFOX6 ou au FOLFIRI versus le cétuximab associé au mFOLFOX6 ou au FOLFIRI en traitement de première ligne chez des participants atteints d'un cancer colorectal gauche non résécable ou métastatique de type sauvage pour KRAS/NRAS et BRAF
Étude de phase 3, randomisée, en ouvert, de l'amivantamab associé au mFOLFOX6 ou au FOLFIRI versus le cétuximab associé au mFOLFOX6 ou au FOLFIRI en traitement de première ligne chez des participants atteints d'un cancer colorectal gauche non résécable ou métastatique de type sauvage pour KRAS/NRAS et BRAF
Promoteur : Janssen Research & Development, LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Amivantamab and mFOLFOX6 or FOLFIRI Versus Cetuximab and mFOLFOX6 or FOLFIRI as First-line Treatment in Participants With KRAS/NRAS and BRAF Wild-type Unresectable or Metastatic Left-sided Colorectal Cancer
A Randomized, Open-label Phase 3 Study of Amivantamab and mFOLFOX6 or FOLFIRI Versus Cetuximab and mFOLFOX6 or FOLFIRI as First-line Treatment in Participants With KRAS/NRAS and BRAF Wild-type Unresectable or Metastatic Left-sided Colorectal Cancer
The purpose of this study is to compare how long the participants are disease-free (progression-free survival) when treated with amivantamab and chemotherapy with 5-fluorouracil, leucovorin calcium (folinic acid) or levoleucovorin, oxaliplatin (mFOLFOX6) or 5-fluorouracil, leucovorin calcium (folinic acid) or levoleucovorin, and irinotecan hydrochloride (FOLFIRI) versus cetuximab and mFOLFOX6 or FOLFIRI in adult participants with Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog (KRAS)/ Neuroblastoma RAS viral oncogene homolog (NRAS) and v-Raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1 (BRAF) wild type (WT) unresectable or metastatic left-sided colorectal cancer.
L'objectif de cette étude est de comparer la durée pendant laquelle les participants sont exempts de progression de la maladie (survie sans progression) lorsqu'ils sont traités par amivantamab et chimiothérapie associant 5-fluorouracile, folinate de calcium (acide folinique) ou lévofolinate de calcium, oxaliplatine (mFOLFOX6), ou 5-fluorouracile, folinate de calcium (acide folinique) ou lévofolinate de calcium, et chlorhydrate d'irinotécan (FOLFIRI), par rapport au cétuximab associé au mFOLFOX6 ou au FOLFIRI, chez des participants adultes atteints d'un cancer colorectal gauche non résécable ou métastatique de type sauvage (WT) pour l'homologue de l'oncogène viral du sarcome de rat Kirsten (KRAS)/l'homologue de l'oncogène viral RAS du neuroblastome (NRAS) et l'homologue B1 de l'oncogène viral du sarcome murin v-Raf (BRAF).
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