Étude d'efficacité et de sécurité du nipocalimab chez des adultes atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC)
Étude de phase 2/3, multi-étapes, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, avec sevrage, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du nipocalimab administré à des adultes atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC)
Promoteur : Janssen Research & Development, LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Efficacy and Safety Study of Nipocalimab for Adults With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP)
Phase 2/3, Multistage, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Parallel Group Withdrawal Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Nipocalimab Administered to Adults With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP)
The main purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of nipocalimab compared to placebo in delaying relapse in adults with chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP) who initially respond to nipocalimab in Stage A.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité du nipocalimab par rapport au placebo pour retarder la rechute chez des adultes atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) ayant initialement répondu au nipocalimab au cours de l'étape A.
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