Étude clinique du calderasib (MK-1084) associé à une thérapie ciblée et une chimiothérapie chez des personnes atteintes d'un cancer colorectal (MK-1084-012/KANDLELIT-012)
Étude clinique de phase 3, randomisée, ouverte, multicentrique, visant à évaluer la tolérance et l'efficacité du MK-1084, du cétuximab et du mFOLFOX6 versus le mFOLFOX6 avec ou sans bévacizumab en traitement de première ligne chez des participants atteints d'un cancer colorectal localement avancé non résécable ou métastatique avec mutation KRAS G12C (KANDLELIT-012)
Promoteur : Merck Sharp & Dohme LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Clinical Study of Calderasib (MK-1084) With Targeted Therapy and Chemotherapy in People With Colorectal Cancer (MK-1084-012/KANDLELIT-012)
A Phase 3, Randomized, Open-label, Multicenter Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of MK-1084, Cetuximab, and mFOLFOX6 Versus mFOLFOX6 With or Without Bevacizumab as First-line Treatment of Participants With KRAS G12C-mutant, Locally Advanced Unresectable or Metastatic Colorectal Cancer (KANDLELIT-012)
Researchers are looking for other ways to treat locally advanced or metastatic colorectal cancer (mCRC) that is unresectable and has a gene mutation called KRAS G12C. Standard (or usual) treatments for this type of colorectal cancer may include mFOLFOX6 with or without bevacizumab. Researchers want to learn if adding calderasib (the study medicine) and cetuximab to mFOLFOX6 can treat locally advanced or mCRC with the KRAS G12C mutation. Calderasib and cetuximab are targeted therapies. The goals of this study are to learn: * About the safety of calderasib with cetuximab and mFOLFOX6 and if people tolerate the treatments * If people who receive calderasib with cetuximab and mFOLFOX6 live longer without mCRC growing or spreading compared to people who receive mFOLFOX6 with or without bevacizumab.
Les chercheurs recherchent d'autres moyens de traiter le cancer colorectal localement avancé ou métastatique (CCRm) non résécable présentant une mutation génique appelée KRAS G12C. Les traitements standards (ou habituels) de ce type de cancer colorectal peuvent inclure le mFOLFOX6 avec ou sans bévacizumab. Les chercheurs souhaitent déterminer si l'ajout du calderasib (le médicament à l'étude) et du cétuximab au mFOLFOX6 permet de traiter le cancer colorectal localement avancé ou métastatique porteur de la mutation KRAS G12C. Le calderasib et le cétuximab sont des thérapies ciblées. Les objectifs de cette étude sont de déterminer : * la tolérance du calderasib associé au cétuximab et au mFOLFOX6, ainsi que la tolérance des traitements par les participants ; * si les personnes recevant le calderasib associé au cétuximab et au mFOLFOX6 vivent plus longtemps sans progression ni dissémination du CCRm, par rapport aux personnes recevant le mFOLFOX6 avec ou sans bévacizumab.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.