Étude clinique du calderasib (MK-1084) associé à une thérapie ciblée et une chimiothérapie chez des personnes atteintes d'un cancer colorectal (MK-1084-012/KANDLELIT-012)
Étude clinique de phase 3, randomisée, ouverte, multicentrique, visant à évaluer la tolérance et l'efficacité du MK-1084, du cétuximab et du mFOLFOX6 versus le mFOLFOX6 avec ou sans bévacizumab en traitement de première ligne chez des participants atteints d'un cancer colorectal localement avancé non résécable ou métastatique avec mutation KRAS G12C (KANDLELIT-012)
Promoteur : Merck Sharp & DohmeTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les chercheurs recherchent d'autres moyens de traiter le cancer colorectal localement avancé ou métastatique (CCRm) non résécable présentant une mutation génique appelée KRAS G12C. Les traitements standards (ou habituels) de ce type de cancer colorectal peuvent inclure le mFOLFOX6 avec ou sans bévacizumab.
Les chercheurs souhaitent déterminer si l'ajout du calderasib (le médicament à l'étude) et du cétuximab au mFOLFOX6 permet de traiter le cancer colorectal localement avancé ou métastatique porteur de la mutation KRAS G12C. Le calderasib et le cétuximab sont des thérapies ciblées.
Les objectifs de cette étude sont de déterminer : * la tolérance du calderasib associé au cétuximab et au mFOLFOX6, ainsi que la tolérance des traitements par les participants ; * si les personnes recevant le calderasib associé au cétuximab et au mFOLFOX6 vivent plus longtemps sans progression ni dissémination du CCRm, par rapport aux personnes recevant le mFOLFOX6 avec ou sans bévacizumab.
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