OP2C : observatoire du Prialt® en pratique clinique
OP2C : observatoire du Prialt® en pratique clinique
Promoteur : Institut Cancerologie de l'Ouest
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
OP2C : Prialt® Observatory in Clinical Practice
OP2C : Prialt® Observatory in Clinical Practice
Ziconotide is a strong analgesic marketed since 2005 in Europe and reserved for the intrathecal route. Its efficacy has been proven in particular by 3 randomized clinical studies. It is particularly effective on neuropathic pain and its main advantages are its power of action, the absence of bone marrow toxicity, and the absence of respiratory depression. In addition, there were no signs of withdrawal when stopping the drug, or of tachyphylaxis. However, during these studies many adverse reactions were highlighted, especially neuropsychiatric which limited its use. This toxicity was mainly related to the administration of too high doses, especially at the start of treatment (too fast titration). In recent years, the use of intrathecal ziconotide has become a pertinent option. Indeed, it is recommended as first-line among the intrathecal treatment options. However, there is a lack of data on the current use of ziconotide in current practice. The objective of the study will be to describe the practical methods of using intrathecal treatments containing ziconotide.
Le ziconotide est un antalgique puissant commercialisé depuis 2005 en Europe et réservé à la voie intrathécale. Son efficacité a notamment été démontrée par 3 études cliniques randomisées. Il est particulièrement efficace sur les douleurs neuropathiques et ses principaux avantages sont sa puissance d'action, l'absence de toxicité médullaire et l'absence de dépression respiratoire. De plus, aucun signe de sevrage n'a été observé à l'arrêt du médicament, ni de tachyphylaxie. Cependant, au cours de ces études, de nombreux effets indésirables ont été mis en évidence, en particulier neuropsychiatriques, ce qui a limité son utilisation. Cette toxicité était principalement liée à l'administration de doses trop élevées, notamment en début de traitement (titration trop rapide). Ces dernières années, l'utilisation du ziconotide par voie intrathécale est devenue une option pertinente. En effet, il est recommandé en première intention parmi les options de traitement intrathécal. Cependant, les données sur l'utilisation actuelle du ziconotide en pratique courante font défaut. L'objectif de l'étude sera de décrire les modalités pratiques d'utilisation des traitements intrathécaux contenant du ziconotide.
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