Évaluation de la valeur nutritionnelle d'une nouvelle formule à base de protéines de riz hydrolysées
Promoteur : Health and Happiness ResearchTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 0 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique interventionnel est de comparer les paramètres de croissance de nourrissons nés à terme et en bonne santé, nourris soit avec une nouvelle formule expérimentale à base de protéines de riz hydrolysées, soit avec une formule témoin (formule standard à base de protéines de lait de vache), depuis leur inclusion dans l'étude jusqu'à l'âge de 4 mois (âge postnatal de 120 jours).
La question principale à laquelle l'étude vise à répondre est de savoir si la prise de poids quotidienne des nourrissons nourris avec la formule expérimentale pendant les 4 premiers mois de vie est non inférieure à celle des nourrissons nourris avec la formule témoin. Les participants sont nourris exclusivement avec la formule qui leur est attribuée, depuis l'inclusion jusqu'à l'âge postnatal de 120 jours.
Les parents consignent tout écart par rapport à l'alimentation exclusive avec la formule attribuée (par exemple, la prise d'aliments solides, de boissons non autorisées, ou de toute autre formule infantile).
Pendant les 3 jours précédant chaque visite d'étude (aux jours postnatals 20, 30, 60, 90 et 120) : * Ils consignent tous les biberons consommés par leur enfant. * Ils évaluent la tolérance digestive de leur enfant à la formule, les paramètres comportementaux et l'acceptation de la formule. Ils évaluent la qualité de vie de leur enfant à l'inclusion, ainsi qu'aux jours postnatals 60 et 120.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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