Étude du sacituzumab tirumotécan (Sac-TMT, MK-2870) en monothérapie et en association avec le pembrolizumab (MK-3475) chez des participants atteints d'un cancer du sein triple négatif (MK-2870-011/TroFuse-011)
Étude de phase 3, randomisée, en ouvert, comparant l'efficacité et la sécurité du sacituzumab tirumotécan (Sac-TMT, MK-2870) en monothérapie et en association avec le pembrolizumab (MK-3475) par rapport au traitement au choix du médecin chez des participants atteints d'un cancer du sein triple négatif localement récidivant non résécable ou métastatique, non préalablement traité, exprimant PD-L1 avec un CPS inférieur à 10 (TroFuse-011)
Promoteur : Merck Sharp & Dohme LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT, MK-2870) as Monotherapy and in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) in Participants With Triple-Negative Breast Cancer (MK-2870-011/TroFuse-011)
A Phase 3, Randomized, Open-label Study Comparing Efficacy and Safety of Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT, MK-2870) as a Monotherapy and in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) Versus Treatment of Physician's Choice in Participants With Previously Untreated Locally Recurrent Unresectable or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer Expressing PD-L1 at CPS Less Than 10 (TroFuse-011)
Researchers want to know if sacituzumab tirumotecan given alone or with pembrolizumab can treat triple negative breast cancer (TNBC). The main goal of this study is to learn if people treated with sacituzumab tirumotecan alone or with pembrolizumab live longer overall or without the cancer growing or spreading compared to people treated with chemotherapy.
Les chercheurs souhaitent déterminer si le sacituzumab tirumotécan, administré seul ou en association avec le pembrolizumab, peut traiter le cancer du sein triple négatif (CSTN). L'objectif principal de cette étude est de déterminer si les personnes traitées par le sacituzumab tirumotécan seul ou en association avec le pembrolizumab vivent plus longtemps globalement ou sans progression ni dissémination du cancer, par rapport aux personnes traitées par chimiothérapie.
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