Étude de transition pour les participants ayant terminé une précédente étude clinique avec le bénralizumab (Fasenra) et bénéficiant de la poursuite du traitement
ROSY-F : étude de transition pour les participants ayant terminé une précédente étude avec le bénralizumab (Fasenra) et jugés par l'investigateur comme bénéficiant cliniquement de la poursuite du traitement
Promoteur : AstraZeneca
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Roll-over Study for Participants Who Have Completed a Previous Clinical Study With Benralizumab (Fasenra) and Benefit From Continued Treatment
ROSY-F: Roll-Over Study for Participants Who Have Completed a Previous Study With Benralizumab (Fasenra) and Are Judged by the Investigator to Clinically Benefit From Continued Treatment
The rationale of the roll-over study (ROSY) is to provide continuous access to study treatment for participants who have completed or exited a parent study and are deemed appropriate for continued benralizumab treatment, as judged by the Investigator, while monitoring long-term safety and tolerability of benralizumab.
L'objectif de l'étude de transition (ROSY) est d'assurer un accès continu au traitement de l'étude pour les participants ayant terminé ou quitté une étude parente et considérés comme éligibles à la poursuite du traitement par bénralizumab, selon l'avis de l'investigateur, tout en assurant le suivi de la sécurité et de la tolérance à long terme du bénralizumab.
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